Rivastigmin pro prevenci pooperačního deliria u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

Pooperační delirium je častou komplikací po kardiochirurgických výkonech. V literatuře se uvádí výskyt v rozmezí 0 - 72 %. Etiologie této komplikace je multifaktoriální. Existuje podezření na pokles cerebrálního cholinergního přenosu a také na perioperační mozkovou hypoperfuzi nebo systémovou zánětlivou odpověď spouštěnou mimotělním oběhem. Pokročilý věk je nejdůležitějším rizikovým faktorem souvisejícím s pacientem. Peroperační delirium je pro postižené pacienty mimořádně nepříjemným zážitkem. Neméně důležitá je skutečnost, že delirium je spojeno s prodlouženou délkou pobytu na jednotce intenzivní péče a v nemocnici. Navíc pacienti, u kterých se rozvine delirium, mají zvýšenou šestiměsíční mortalitu. Nedávno byla hlášena úspěšná léčba a prevence deliria inhibitory cholinesterázy, jako je rivastigmin.

Navržená studie bude testovat hypotézu, že profylakticky podávaný rivastigmin je schopen předejít nebo alespoň zmírnit příznaky pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon s mimotělním oběhem.

Tato studie je navržena jako dvojitě slepá randomizovaná placebem kontrolovaná studie. Polovina pacientů dostane placebo. Druhá polovina dostane rivastigmin 1,5 m-1,5 mg-1,5 mg (perorální roztok), počínaje večer před operací a prvních sedm dní po operaci. Pacienti v obou skupinách, u kterých se rozvine delirium, budou léčeni záchrannou medikací obsahující lorazepam a haloperidol.

Měření bude zahrnovat incidenci deliria hodnocenou metodou Confusion Assessment Method (CAM). Závažnost symptomů bude charakterizována minimálním duševním skóre a kresbou hodin. Další měření budou zahrnovat předepsané dávky záchranné medikace, délku pobytu na intenzivní péči a v nemocnici, dobu mimotělního oběhu a laboratorní parametry jako CRP, albumin, počet lymfocytů, vitamin B12 a hladiny kyseliny listové. Budou kvantifikovány vedlejší účinky rivastigminu.

Primárním cílovým parametrem této studie je výskyt deliria. Sekundárními cílovými parametry bude závažnost deliria, použité dávky záchranné medikace a délka pobytu (intenzivní péče a nemocnice).