Rivastigmin til forebyggelse af postoperativ delirium hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Postoperativt delirium er en hyppig komplikation efter hjertekirurgi. I litteraturen er der rapporteret en incidens i området fra 0 - 72 %. Ætiologien til denne komplikation er multifaktoriel. Der har været mistanke om et fald i cerebral kolinerg transmission samt perioperativ cerebral hypoperfusion eller et systemisk inflammatorisk respons udløst af den ekstrakorporale cirkulation. Høj alder er den vigtigste patientrelaterede risikofaktor. Et perioperativt delirium er en ekstremt ubehagelig oplevelse for de berørte patienter. Lige så vigtigt er det, at et delirium er forbundet med et længerevarende ophold på intensivafdelingen og på hospitalet. Endvidere har patienter, der udvikler delirium, en øget seks måneders dødelighed. Der er for nylig rapporteret succesfuld behandling og forebyggelse af delirium med kolinesterasehæmmere såsom rivastigmin.

Den foreslåede undersøgelse vil teste hypotesen om, at profylaktisk administreret rivastigmin er i stand til at forebygge eller i det mindste reducere symptomerne på det postoperative delirium hos ældre patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi med ekstrakorporal cirkulation.

Denne undersøgelse er designet som et dobbeltblindt randomiseret placebokontrolleret forsøg. Halvdelen af ​​patienterne får placebo. Den anden halvdel vil modtage rivastigmin 1,5m-1,5mg-1,5mg (oral opløsning), startende aftenen før operationen og i de første syv dage postoperativt. Patienter i begge grupper, som udvikler delirium, vil blive behandlet med en redningsmedicin bestående af lorazepam og haloperidol.

Målinger vil omfatte forekomsten af ​​delirium vurderet ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM). Sværhedsgraden af ​​symptomer vil blive karakteriseret ved Mini Mental Score og urtegning. Yderligere målinger vil omfatte de ordinerede doser af redningsmedicin, varigheden af ​​ophold på intensiv og på hospitalet, tidspunktet for ekstrakorporal cirkulation og laboratorieparametre som CRP, albumin, lymfocyttal, vitamin B12 og folinsyreniveauer. Bivirkninger af rivastigmin vil blive kvantificeret.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er forekomsten af ​​delirium. Sekundære endepunkter vil være sværhedsgraden af ​​delirium, de anvendte doser af redningsmedicin og opholdets længde (intensiv pleje og hospital).