Rivastigmiini leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyyn potilailla, joille tehdään sydänleikkaus

Postoperatiivinen delirium on usein sydänleikkauksen jälkeinen komplikaatio. Kirjallisuudessa on raportoitu esiintyvyyden vaihteluvälillä 0 - 72 %. Tämän komplikaation etiologia on monitekijäinen. Aivojen kolinergisen transmission heikkenemistä sekä perioperatiivista aivojen hypoperfuusiota tai kehonulkoisen verenkierron laukaisemaa systeemistä tulehdusreaktiota on epäilty. Korkea ikä on tärkein potilaaseen liittyvä riskitekijä. Perioperatiivinen delirium on erittäin epämiellyttävä kokemus sairastuneille potilaille. Yhtä tärkeää on se, että delirium liittyy pitkittyneeseen teho-osastolla ja sairaalassa oleskeluun. Lisäksi potilailla, joille kehittyy delirium, on lisääntynyt kuuden kuukauden kuolleisuus. Viime aikoina on raportoitu onnistuneesta deliriumin hoidosta ja ehkäisystä koliiniesteraasin estäjillä, kuten rivastigmiinilla.

Ehdotetussa tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan profylaktisesti annettu rivastigmiini pystyy ehkäisemään tai ainakin vähentämään leikkauksen jälkeisen deliriumin oireita iäkkäillä potilailla, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus kehonulkoisella verenkierrolla.

Tämä tutkimus on suunniteltu kaksoissokkoutetuksi satunnaistetuksi lumekontrolloiduksi tutkimukseksi. Puolet potilaista saa lumelääkettä. Toinen puolikas saa rivastigmiinia 1,5–1,5–1,5 mg (oraaliliuos), alkaen leikkausta edeltävästä illasta ja ensimmäisten seitsemän päivän ajan leikkauksen jälkeen. Kummankin ryhmän potilaita, joille kehittyy delirium, hoidetaan pelastuslääkkeellä, joka koostuu loratsepaamista ja haloperidolista.

Mittaukset sisältävät deliriumin esiintyvyyden, joka on arvioitu käyttämällä CAM-menetelmää (Confusion Assessment Method). Oireiden vakavuutta kuvaavat Mini Mental Score ja kellopiirros. Lisämittauksiin kuuluvat määrätyt pelastuslääkitysannokset, teho- ja sairaalahoidon kesto, kehonulkoisen verenkierron aika sekä laboratorioparametrit, kuten CRP, albumiini, lymfosyyttien määrä, B12-vitamiini ja foolihappotasot. Rivastigmiinin sivuvaikutukset määritetään määrällisesti.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on deliriumin esiintyvyys. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat deliriumin vakavuus, käytetyt pelastuslääkitysannokset ja oleskelun pituus (tehohoito ja sairaala).