Rivastigmina per la prevenzione del delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Il delirio postoperatorio è una complicanza frequente dopo la cardiochirurgia. In letteratura è riportata un'incidenza che va dallo 0 al 72%. L'eziologia di questa complicanza è multifattoriale. È stato sospettato un declino della trasmissione colinergica cerebrale così come l'ipoperfusione cerebrale perioperatoria o una risposta infiammatoria sistemica innescata dalla circolazione extracorporea. L'età avanzata è il più importante fattore di rischio correlato al paziente. Un delirio perioperatorio è un'esperienza estremamente spiacevole per i pazienti colpiti. Altrettanto importante è il fatto che un delirio è associato a una prolungata permanenza in terapia intensiva e in ospedale. Inoltre, i pazienti che sviluppano delirio hanno un aumento della mortalità a sei mesi. Recentemente sono stati segnalati trattamenti di successo e prevenzione del delirium con inibitori della colinesterasi come la rivastigmina.

Lo studio proposto verificherà l'ipotesi che la somministrazione profilattica di rivastigmina sia in grado di prevenire o quanto meno ridurre i sintomi del delirio postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a cardiochirurgia elettiva con circolazione extracorporea.

Questo studio è concepito come uno studio controllato con placebo randomizzato in doppio cieco. La metà dei pazienti riceverà il placebo. L'altra metà riceverà rivastigmina 1,5 m-1,5 mg-1,5 mg (soluzione orale), a partire dalla sera precedente l'intervento e per i primi sette giorni dopo l'intervento. I pazienti di entrambi i gruppi che svilupperanno delirio saranno trattati con un farmaco di salvataggio costituito da lorazepam e aloperidolo.

Le misurazioni includeranno l'incidenza del delirio valutata utilizzando il Confusion Assessment Method (CAM). La gravità dei sintomi sarà caratterizzata dal Mini Mental Score e dal disegno dell'orologio. Ulteriori misurazioni includeranno le dosi prescritte di farmaci di salvataggio, la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, il tempo di circolazione extracorporea e parametri di laboratorio come CRP, albumina, conta dei linfociti, vitamina B12 e livelli di acido folico. Verranno quantificati gli effetti collaterali della rivastigmina.

L'endpoint primario di questo studio è l'incidenza del delirio. Gli endpoint secondari saranno la gravità del delirio, le dosi utilizzate di farmaci di salvataggio e la durata della degenza (terapia intensiva e ospedale).