- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00258167
Zapojení rodiny do léčby duševně nemocného příbuzného
10. června 2008 aktualizováno: Lev-Hasharon Mental Healtlh Center
- Výzkumy ukazují, že rodiny vážně duševně nemocných jsou zatíženy touto pečovatelskou rolí a svými povinnostmi
- Výzkum také ukazuje, že rodinné intervence jsou účinné a že mají potenciál snížit rodinnou zátěž a také zlepšit stav duševně nemocných pacientů.
- Předpokládáme, že sourozenecká skupinová intervence by byla účinná při snižování rodinné zátěže sourozenců a že by se toto snížení projevilo v jejich odpovědích na „Inventář zkušeností s pečovatelskou službou“.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Skupina pro sourozence je intervence, která se provádí v ambulanci Centra duševního zdraví Lva HaSharona v cyklech, které trvají osm týdnů;
- Každý skupinový cyklus bude zahrnovat 10-14 účastníků, všichni sourozenci osob s duševním onemocněním. Samotní pacienti (nemocní sourozenci) jsou buď hospitalizováni v Centru duševního zdraví Lev HaSharon, nebo jsou ambulantními pacienty v ambulantní jednotce pro duševní zdraví Lev HaSharon, nebo v komunitě obecně.
- Skupina je průběžná skupina: krátkodobá intenzivní skupinová intervence v dynamické orientaci. Veteránští účastníci každého cyklu se mohou znovu připojit v následujících cyklech a zároveň se mohou noví účastníci připojit na začátku každého cyklu.
- Účastníci budou požádáni, aby vyplnili „Inventář zkušeností s pečovatelskou službou“ dvakrát: poprvé před prvním setkáním konkrétního cyklu sourozenecké skupiny a podruhé: po posledním (osmém) setkání tohoto skupinového cyklu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Netanya, Izrael, 42100
- Nábor
- Lev-HasharonMHC
-
Kontakt:
- Igor Oyffe, MD
- Telefonní číslo: 972-9-8981248
- E-mail: ioyffe@lev-hasharon.co.il
-
Kontakt:
- Shuvit Melamed, MSW
- Telefonní číslo: +972-9-8981278
- E-mail: shuvitm@lev-hasharon.co.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Igor Oyffe, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shuvit Melamed, MSW
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michal Ferkel, MSW
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sourozenci lidí s duševním onemocněním
Kritéria vyloučení:
- osoby mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Po 8 týdnech účasti ve skupině skóre na "Zkušenosti s pečovatelským inventářem".
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Igor Oyffe, MD, Lev-Hasharon Mental Healtlh Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dixon L, McFarlane WR, Lefley H, Lucksted A, Cohen M, Falloon I, Mueser K, Miklowitz D, Solomon P, Sondheimer D. Evidence-based practices for services to families of people with psychiatric disabilities. Psychiatr Serv. 2001 Jul;52(7):903-10. doi: 10.1176/appi.ps.52.7.903.
- Melamed, S. Permission: A conceptual tool for treating mentally ill patients and their families. Journal of Family Psychotherapy. 12 (2). Pp. 29-42, 2001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LH12/2005.CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .