- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00258167
Participación de la familia en el tratamiento de un pariente con enfermedad mental
10 de junio de 2008 actualizado por: Lev-Hasharon Mental Healtlh Center
- Las investigaciones demuestran que las familias de los enfermos mentales graves soportan la carga de este papel de cuidadores y de sus responsabilidades
- La investigación también demuestra que las intervenciones familiares son efectivas y que tienen el potencial de reducir la carga familiar, así como de mejorar la condición de los pacientes con enfermedades mentales.
- Suponemos que la intervención del grupo de hermanos sería efectiva para reducir la carga familiar de los hermanos, y que esta reducción se reflejaría en sus respuestas al "Inventario de experiencia de cuidado".
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El grupo de hermanos es una intervención que se realiza en el ambulatorio del Centro de Salud Mental Lev HaSharon en ciclos que duran ocho semanas;
- Cada ciclo grupal incluirá entre 10 y 14 participantes, todos hermanos de personas con enfermedades mentales. Los propios pacientes (hermanos enfermos) están hospitalizados en el Centro de Salud Mental Lev HaSharon, o son pacientes ambulatorios en la Unidad de Pacientes Ambulatorios de Salud Mental Lev HaSharon, o en la comunidad en general.
- El grupo es un grupo en curso: intervención grupal intensiva a corto plazo en una orientación dinámica. Los participantes veteranos de cada ciclo pueden reincorporarse en los siguientes ciclos y, al mismo tiempo, los nuevos participantes pueden unirse al comienzo de cada ciclo.
- Se les pedirá a los participantes que llenen el "Inventario de experiencias de cuidado" dos veces: la primera vez antes de la primera reunión de un ciclo particular de grupo de hermanos y la segunda vez: después de la última (octava) reunión de este ciclo de grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Netanya, Israel, 42100
- Reclutamiento
- Lev-HasharonMHC
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Contacto:
- Igor Oyffe, MD
- Número de teléfono: 972-9-8981248
- Correo electrónico: ioyffe@lev-hasharon.co.il
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Contacto:
- Shuvit Melamed, MSW
- Número de teléfono: +972-9-8981278
- Correo electrónico: shuvitm@lev-hasharon.co.il
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Investigador principal:
- Igor Oyffe, MD
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Sub-Investigador:
- Shuvit Melamed, MSW
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Sub-Investigador:
- Michal Ferkel, MSW
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hermanos de personas con enfermedad mental
Criterio de exclusión:
- personas menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en el "Inventario de Experiencias de Cuidado" después de 8 semanas de participación en el grupo.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Igor Oyffe, MD, Lev-Hasharon Mental Healtlh Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dixon L, McFarlane WR, Lefley H, Lucksted A, Cohen M, Falloon I, Mueser K, Miklowitz D, Solomon P, Sondheimer D. Evidence-based practices for services to families of people with psychiatric disabilities. Psychiatr Serv. 2001 Jul;52(7):903-10. doi: 10.1176/appi.ps.52.7.903.
- Melamed, S. Permission: A conceptual tool for treating mentally ill patients and their families. Journal of Family Psychotherapy. 12 (2). Pp. 29-42, 2001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LH12/2005.CTIL
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