Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Graft Patency in Beating Heart Vs. Conventional CABG Using Cardiac CT

7. září 2006 aktualizováno: Trillium Health Centre

Graft Patency Following Off-Pump CABG Vs. On-Pump CABG Using 64 MDCT Bypass Graft CT Angiography

The purpose of this study is to compare graft patency rates following coronary artery bypass graft surgery performed by beating heart vs. conventional techniques using cardiac CT scanning to evaluate the bypass grafts.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The issue of whether to perform conventional CABG or off-pump CABG continues to be the subject of debate. Controversy remains regarding the appropriateness of applying OPCAB to all patients as opposed to selected sub-populations.

The main strategy of CABG is to obtain complete revascularization with the least morbidity and highest long-term patency rates. Current medical literature is conflicted regarding graft patency rates in OPCAB vs. conventional CABG. Data is also limited due to patient refusal for conventional angiography to assess grafts following surgery. Cardiac computed tomography (CT) offers a non-invasive method to assess graft patency that is 100% accurate for the diagnosis of graft patency vs. occlusion. This study is a prospective randomized controlled trial evaluating graft patency in on-pump vs. off-pump CABG using cardiac CT scanning. The study hypothesis is that graft patency rates will be equivalent between the two techniques.

Typ studie

Intervenční

Zápis

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
        • Nábor
        • Trillium Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Surgery indicated
  • Patient is hemodynamically stable
  • Isolated coronary artery surgery (no valve)
  • No contraindications to cardiopulmonary bypass
  • No previous surgery (not redo CABG)

Exclusion Criteria:

  • critically ill patient with hemodynamic instability.
  • concomitant cardiac procedures.
  • inability to provide written informed consent.
  • prior severe reaction to contrast dye :
  • life-threatening anaphylactoid reactions
  • cardiac dysrhythmias and arrest
  • cardiovascular and pulmonary collapse
  • elevated serum creatinine (>150 mmol/L).
  • contraindications to cardiopulmonary bypass.
  • Age < 18 years .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Graft patency as determined by bypass graft CT angiography at 3 months and 12 months following surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Provozní doba
Length of Hospital Stay
Ztráta krve
Post-op Complications
Hodnocení kvality života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trillium Health Centre

Spolupracovníci

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tarang N Sheth, MD, FRCPC, Trillium Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Gopal Bhatnagar, MD, FRCSC, Trillium Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Dokončení studie

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit