- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00259493
Graft Patency in Beating Heart Vs. Conventional CABG Using Cardiac CT
Graft Patency Following Off-Pump CABG Vs. On-Pump CABG Using 64 MDCT Bypass Graft CT Angiography
연구 개요
상태
상세 설명
The issue of whether to perform conventional CABG or off-pump CABG continues to be the subject of debate. Controversy remains regarding the appropriateness of applying OPCAB to all patients as opposed to selected sub-populations.
The main strategy of CABG is to obtain complete revascularization with the least morbidity and highest long-term patency rates. Current medical literature is conflicted regarding graft patency rates in OPCAB vs. conventional CABG. Data is also limited due to patient refusal for conventional angiography to assess grafts following surgery. Cardiac computed tomography (CT) offers a non-invasive method to assess graft patency that is 100% accurate for the diagnosis of graft patency vs. occlusion. This study is a prospective randomized controlled trial evaluating graft patency in on-pump vs. off-pump CABG using cardiac CT scanning. The study hypothesis is that graft patency rates will be equivalent between the two techniques.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathy Ariss, BSc, RN
- 전화번호: 416-400-4753
- 이메일: kariss@thc.on.ca
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 1B8
- 모병
- Trillium Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Surgery indicated
- Patient is hemodynamically stable
- Isolated coronary artery surgery (no valve)
- No contraindications to cardiopulmonary bypass
- No previous surgery (not redo CABG)
Exclusion Criteria:
- critically ill patient with hemodynamic instability.
- concomitant cardiac procedures.
- inability to provide written informed consent.
- prior severe reaction to contrast dye :
- life-threatening anaphylactoid reactions
- cardiac dysrhythmias and arrest
- cardiovascular and pulmonary collapse
- elevated serum creatinine (>150 mmol/L).
- contraindications to cardiopulmonary bypass.
- Age < 18 years .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Graft patency as determined by bypass graft CT angiography at 3 months and 12 months following surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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작동 시간
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Length of Hospital Stay
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출혈
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Post-op Complications
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삶의 질 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tarang N Sheth, MD, FRCPC, Trillium Health Centre
- 수석 연구원: Gopal Bhatnagar, MD, FRCSC, Trillium Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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