Graft Patency in Beating Heart Vs. Conventional CABG Using Cardiac CT
Graft Patency Following Off-Pump CABG Vs. On-Pump CABG Using 64 MDCT Bypass Graft CT Angiography
調査の概要
状態
詳細な説明
The issue of whether to perform conventional CABG or off-pump CABG continues to be the subject of debate. Controversy remains regarding the appropriateness of applying OPCAB to all patients as opposed to selected sub-populations.
The main strategy of CABG is to obtain complete revascularization with the least morbidity and highest long-term patency rates. Current medical literature is conflicted regarding graft patency rates in OPCAB vs. conventional CABG. Data is also limited due to patient refusal for conventional angiography to assess grafts following surgery. Cardiac computed tomography (CT) offers a non-invasive method to assess graft patency that is 100% accurate for the diagnosis of graft patency vs. occlusion. This study is a prospective randomized controlled trial evaluating graft patency in on-pump vs. off-pump CABG using cardiac CT scanning. The study hypothesis is that graft patency rates will be equivalent between the two techniques.
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kathy Ariss, BSc, RN
- 電話番号：416-400-4753
- メール：kariss@thc.on.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L5B 1B8
- 募集
- Trillium Health Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Surgery indicated
- Patient is hemodynamically stable
- Isolated coronary artery surgery (no valve)
- No contraindications to cardiopulmonary bypass
- No previous surgery (not redo CABG)
Exclusion Criteria:
- critically ill patient with hemodynamic instability.
- concomitant cardiac procedures.
- inability to provide written informed consent.
- prior severe reaction to contrast dye :
- life-threatening anaphylactoid reactions
- cardiac dysrhythmias and arrest
- cardiovascular and pulmonary collapse
- elevated serum creatinine (>150 mmol/L).
- contraindications to cardiopulmonary bypass.
- Age < 18 years .
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
Graft patency as determined by bypass graft CT angiography at 3 months and 12 months following surgery
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
手術時間
|
|
Length of Hospital Stay
|
|
失血
|
|
Post-op Complications
|
|
生活の質の評価
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tarang N Sheth, MD, FRCPC、Trillium Health Centre
- 主任研究者：Gopal Bhatnagar, MD, FRCSC、Trillium Health Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。