Superior Vena Caval Obstruction (SVCO) – řízení a výsledek
12. srpna 2010 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Prospektivní longitudinální studie managementu a výsledku horní kavální obstrukce (SVCO)
Všichni pacienti se symptomatickým maligním SVCO, kteří jsou považováni za vhodné pro léčbu buď radiační terapií nebo stentováním, budou způsobilí.
Dostanou léčbu, kterou považují za klinicky nejvhodnější.
Bude hodnocena symptomatická odpověď, doba do nástupu úlevy, trvání kontroly symptomů a přežití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická klinická a radiologická diagnostika obstrukce horní kavální žíly.
- Základní histologická diagnóza považovala zkoušející za vhodnou pro paliativní radioterapii jako léčbu. Pacienti s chemosenzitivními nádory, jako je malobuněčný karcinom plic (neléčený i recidivující), lymfom a testikulární nádory, budou způsobilí, pokud bude ozařování považováno za vhodnou léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšení příznaku indexu po 4 týdnech zaznamenané denním deníkem příznaků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přežití
|
|
Čas do nástupu paliace
|
|
Doba trvání kontroly symptomů
|
|
Počet dní strávených v nemocnici
|
|
Požadavek na další léčbu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Bezjak, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN REB 01-0770-C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .