Superior Vena Caval Obstruction (SVCO) - Ledelse og resultat
12. august 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto
En prospektiv longitudinel undersøgelse af håndteringen og resultatet af Superior Vena Caval Obstruktion (SVCO)
Alle patienter med symptomatisk malign SVCO, der anses for egnet til behandling enten med strålebehandling eller ved stenting, vil være berettigede.
De vil modtage den behandling, der anses for at være mest klinisk passende.
Symptomatisk respons, tid til indtræden af palliation, varighed af symptomkontrol og overlevelse vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk klinisk og radiologisk diagnose af obstruktion af vena caval superior.
- Underliggende histologisk diagnose anses for passende til palliativ strålebehandling som behandling af investigator. Patienter med kemofølsomme tumorer såsom småcellet lungekræft (både ubehandlet og tilbagevendende), lymfom og testikeltumorer, vil være berettigede, hvis stråling anses for at være passende behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbedring af et indekssymptom efter 4 uger som registreret af en daglig symptomdagbog
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Overlevelse
|
|
Tid til begyndelse af palliation
|
|
Varighed af symptomkontrol
|
|
Antal dage tilbragt på hospitalet
|
|
Krav til videre behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Bezjak, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2005
Først opslået (Skøn)
29. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 01-0770-C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .