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Superior Vena Caval Obstruction (SVCO) – Management und Ergebnis

12. August 2010 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Eine prospektive Längsschnittstudie zum Management und Ergebnis der Obstruktion der oberen Hohlvene (SVCO)

Alle Patienten mit symptomatischer maligner SVCO, die für eine Behandlung entweder mit Strahlentherapie oder durch Stenting geeignet sind, kommen in Frage. Sie erhalten die Behandlung, die als klinisch am besten geeignet erachtet wird. Das symptomatische Ansprechen, die Zeit bis zum Einsetzen der Palliation, die Dauer der Symptomkontrolle und das Überleben werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Superior-Vena-Cava-Syndrom

Intervention / Behandlung

Verhalten: Management und Ergebnis von SVCO

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 2
Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Symptomatische klinische und radiologische Diagnose einer oberen Hohlvenenobstruktion.
Zugrunde liegende histologische Diagnose, die vom Prüfarzt für eine palliative Strahlentherapie als Behandlung geeignet erachtet wird. Patienten mit chemosensitiven Tumoren wie kleinzelligem Lungenkrebs (sowohl unbehandelt als auch rezidivierend), Lymphomen und Hodentumoren kommen in Frage, wenn eine Bestrahlung als geeignete Behandlung erachtet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbesserung eines Indexsymptoms nach 4 Wochen, wie in einem täglichen Symptomtagebuch aufgezeichnet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Überleben
Zeit bis zum Einsetzen der Palliation
Dauer der Symptomkontrolle
Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage
Voraussetzung für eine weitere Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Princess Margaret Hospital, Canada

Ermittler

Hauptermittler: Andrea Bezjak, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)