Ostruzione della vena cava superiore (SVCO) - Gestione e risultato
12 agosto 2010 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Uno studio prospettico longitudinale della gestione e dell'esito dell'ostruzione della vena cava superiore (SVCO)
Saranno ammissibili tutti i pazienti con SVCO maligno sintomatico ritenuti idonei al trattamento con radioterapia o mediante stent.
Riceveranno il trattamento ritenuto clinicamente più appropriato.
Saranno valutati la risposta sintomatica, il tempo di insorgenza della palliazione, la durata del controllo dei sintomi e la sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica e radiologica sintomatica di ostruzione della vena cavale superiore.
- Diagnosi istologica sottostante ritenuta appropriata per la radioterapia palliativa come trattamento dallo sperimentatore. I pazienti con tumori chemiosensibili come carcinoma polmonare a piccole cellule (sia non trattato che ricorrente), linfoma e tumori testicolari, saranno ammissibili se la radiazione è ritenuta un trattamento appropriato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Miglioramento di un sintomo indice a 4 settimane come registrato da un diario giornaliero dei sintomi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Sopravvivenza
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Tempo per l'inizio della palliazione
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Durata del controllo dei sintomi
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Numero di giorni trascorsi in ospedale
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Obbligo di ulteriore trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Bezjak, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 01-0770-C
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