- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00260130
Food Rheology and Feeding in Lean and Obese Humans
28. května 2013 aktualizováno: Richard Mattes, Purdue University
Study 1: Viscosity Study Study 2: Meal Timing Study Study 3:Chronic Fluid and Solid Food Intake in Lean and Overweight Individuals
The 2010 National Health Objectives call for a reduction in the prevalence of obesity.
The marked recent increase in overweight and obesity prevalence implicates behavioral factors in the etiology of the epidemic.
The present proposal hypothesizes the trend is attributal, in part, to increasing consumption of energy-yeilding beverages since they are a significant and increasing source of dietarty energy and they elicit weaker appetitive and dietary responses than solid foods.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Three human studies are propsed to more fully characterized attributes of liquids and solids that may account for the differential appetitive responses they elicit, potential contributory mechanisms as well as the dietary implications of their consumption.
Study 1 will contrast the acute effects of fluid and solid foods varying in macronutrient content on satiation, satiety and feeding.
Study 2 will determine if the pattern of fluid and solid ingestion influences satiety and feeding by monitoring appetitive and dietary responses to energy and macronutrient matched fluid and solid loads ingested as meal components or between meal snacks.
To better assess the clinical implications ofdiets incorpprating liquid or solid supplements.
Study 3 will entail chronic ingestion of matched energy yeilding fluid or solid loads with concurrent measurement of appetite, dietary intake, energy expenditureand body weight/composition.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI 18-23 or 27-35
- weight stable
- constant habitual activity pattern
- low fruit/vegetable consumer
- non-restrained eater
Exclusion Criteria:
- diabetic
- taking medication known to influence appetite
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Consuming fruit and vegetable juice
|
dietary intake of fluid forms of vegetables
|
|
Aktivní komparátor: 2
Consuming whole fruits and vegetables
|
dietary intake of solid forms of vegetables
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
satiation and satiety on liquid verses solid foods with concurrent measurements of appetite, dietary intake, energy expenditure and body weight/composition.
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cephalic phase testing at week 8
Časové okno: 30 minutes
|
30 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard D Mattes, MPH, PhD, RD, Purdue University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DK63185 (completed)
- R01DK063185 (Grant/smlouva NIH USA)
- Study 1: 503001275
- Study 2: 508002908
- Study 3: 505002589
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .