- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00260130
Food Rheology and Feeding in Lean and Obese Humans
28 maj 2013 uppdaterad av: Richard Mattes, Purdue University
Study 1: Viscosity Study Study 2: Meal Timing Study Study 3:Chronic Fluid and Solid Food Intake in Lean and Overweight Individuals
The 2010 National Health Objectives call for a reduction in the prevalence of obesity.
The marked recent increase in overweight and obesity prevalence implicates behavioral factors in the etiology of the epidemic.
The present proposal hypothesizes the trend is attributal, in part, to increasing consumption of energy-yeilding beverages since they are a significant and increasing source of dietarty energy and they elicit weaker appetitive and dietary responses than solid foods.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Three human studies are propsed to more fully characterized attributes of liquids and solids that may account for the differential appetitive responses they elicit, potential contributory mechanisms as well as the dietary implications of their consumption.
Study 1 will contrast the acute effects of fluid and solid foods varying in macronutrient content on satiation, satiety and feeding.
Study 2 will determine if the pattern of fluid and solid ingestion influences satiety and feeding by monitoring appetitive and dietary responses to energy and macronutrient matched fluid and solid loads ingested as meal components or between meal snacks.
To better assess the clinical implications ofdiets incorpprating liquid or solid supplements.
Study 3 will entail chronic ingestion of matched energy yeilding fluid or solid loads with concurrent measurement of appetite, dietary intake, energy expenditureand body weight/composition.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47906
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- BMI 18-23 or 27-35
- weight stable
- constant habitual activity pattern
- low fruit/vegetable consumer
- non-restrained eater
Exclusion Criteria:
- diabetic
- taking medication known to influence appetite
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Consuming fruit and vegetable juice
|
dietary intake of fluid forms of vegetables
|
Aktiv komparator: 2
Consuming whole fruits and vegetables
|
dietary intake of solid forms of vegetables
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
satiation and satiety on liquid verses solid foods with concurrent measurements of appetite, dietary intake, energy expenditure and body weight/composition.
Tidsram: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
cephalic phase testing at week 8
Tidsram: 30 minutes
|
30 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard D Mattes, MPH, PhD, RD, Purdue University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2005
Första postat (Uppskatta)
1 december 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DK63185 (completed)
- R01DK063185 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- Study 1: 503001275
- Study 2: 508002908
- Study 3: 505002589
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på food in fluid form
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterQueens Cancer Center of Queens HospitalAvslutadRektal cancer | KoloncancerFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna
-
Institut de Recherches Internationales ServierHar inte rekryterat ännuMetastaserande adenokarcinom i bukspottkörtelnJapan