- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00260130
Food Rheology and Feeding in Lean and Obese Humans
28 maggio 2013 aggiornato da: Richard Mattes, Purdue University
Study 1: Viscosity Study Study 2: Meal Timing Study Study 3:Chronic Fluid and Solid Food Intake in Lean and Overweight Individuals
The 2010 National Health Objectives call for a reduction in the prevalence of obesity.
The marked recent increase in overweight and obesity prevalence implicates behavioral factors in the etiology of the epidemic.
The present proposal hypothesizes the trend is attributal, in part, to increasing consumption of energy-yeilding beverages since they are a significant and increasing source of dietarty energy and they elicit weaker appetitive and dietary responses than solid foods.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Three human studies are propsed to more fully characterized attributes of liquids and solids that may account for the differential appetitive responses they elicit, potential contributory mechanisms as well as the dietary implications of their consumption.
Study 1 will contrast the acute effects of fluid and solid foods varying in macronutrient content on satiation, satiety and feeding.
Study 2 will determine if the pattern of fluid and solid ingestion influences satiety and feeding by monitoring appetitive and dietary responses to energy and macronutrient matched fluid and solid loads ingested as meal components or between meal snacks.
To better assess the clinical implications ofdiets incorpprating liquid or solid supplements.
Study 3 will entail chronic ingestion of matched energy yeilding fluid or solid loads with concurrent measurement of appetite, dietary intake, energy expenditureand body weight/composition.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47906
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI 18-23 or 27-35
- weight stable
- constant habitual activity pattern
- low fruit/vegetable consumer
- non-restrained eater
Exclusion Criteria:
- diabetic
- taking medication known to influence appetite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1
Consuming fruit and vegetable juice
|
dietary intake of fluid forms of vegetables
|
Comparatore attivo: 2
Consuming whole fruits and vegetables
|
dietary intake of solid forms of vegetables
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
satiation and satiety on liquid verses solid foods with concurrent measurements of appetite, dietary intake, energy expenditure and body weight/composition.
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
cephalic phase testing at week 8
Lasso di tempo: 30 minutes
|
30 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard D Mattes, MPH, PhD, RD, Purdue University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK63185 (completed)
- R01DK063185 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Study 1: 503001275
- Study 2: 508002908
- Study 3: 505002589
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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