- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00260130
Food Rheology and Feeding in Lean and Obese Humans
28. maj 2013 opdateret af: Richard Mattes, Purdue University
Study 1: Viscosity Study Study 2: Meal Timing Study Study 3:Chronic Fluid and Solid Food Intake in Lean and Overweight Individuals
The 2010 National Health Objectives call for a reduction in the prevalence of obesity.
The marked recent increase in overweight and obesity prevalence implicates behavioral factors in the etiology of the epidemic.
The present proposal hypothesizes the trend is attributal, in part, to increasing consumption of energy-yeilding beverages since they are a significant and increasing source of dietarty energy and they elicit weaker appetitive and dietary responses than solid foods.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Three human studies are propsed to more fully characterized attributes of liquids and solids that may account for the differential appetitive responses they elicit, potential contributory mechanisms as well as the dietary implications of their consumption.
Study 1 will contrast the acute effects of fluid and solid foods varying in macronutrient content on satiation, satiety and feeding.
Study 2 will determine if the pattern of fluid and solid ingestion influences satiety and feeding by monitoring appetitive and dietary responses to energy and macronutrient matched fluid and solid loads ingested as meal components or between meal snacks.
To better assess the clinical implications ofdiets incorpprating liquid or solid supplements.
Study 3 will entail chronic ingestion of matched energy yeilding fluid or solid loads with concurrent measurement of appetite, dietary intake, energy expenditureand body weight/composition.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47906
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 18-23 or 27-35
- weight stable
- constant habitual activity pattern
- low fruit/vegetable consumer
- non-restrained eater
Exclusion Criteria:
- diabetic
- taking medication known to influence appetite
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Consuming fruit and vegetable juice
|
dietary intake of fluid forms of vegetables
|
Aktiv komparator: 2
Consuming whole fruits and vegetables
|
dietary intake of solid forms of vegetables
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
satiation and satiety on liquid verses solid foods with concurrent measurements of appetite, dietary intake, energy expenditure and body weight/composition.
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
cephalic phase testing at week 8
Tidsramme: 30 minutes
|
30 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard D Mattes, MPH, PhD, RD, Purdue University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2005
Først opslået (Skøn)
1. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK63185 (completed)
- R01DK063185 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Study 1: 503001275
- Study 2: 508002908
- Study 3: 505002589
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med food in fluid form
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater