- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00260130
Food Rheology and Feeding in Lean and Obese Humans
28 maja 2013 zaktualizowane przez: Richard Mattes, Purdue University
Study 1: Viscosity Study Study 2: Meal Timing Study Study 3:Chronic Fluid and Solid Food Intake in Lean and Overweight Individuals
The 2010 National Health Objectives call for a reduction in the prevalence of obesity.
The marked recent increase in overweight and obesity prevalence implicates behavioral factors in the etiology of the epidemic.
The present proposal hypothesizes the trend is attributal, in part, to increasing consumption of energy-yeilding beverages since they are a significant and increasing source of dietarty energy and they elicit weaker appetitive and dietary responses than solid foods.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Three human studies are propsed to more fully characterized attributes of liquids and solids that may account for the differential appetitive responses they elicit, potential contributory mechanisms as well as the dietary implications of their consumption.
Study 1 will contrast the acute effects of fluid and solid foods varying in macronutrient content on satiation, satiety and feeding.
Study 2 will determine if the pattern of fluid and solid ingestion influences satiety and feeding by monitoring appetitive and dietary responses to energy and macronutrient matched fluid and solid loads ingested as meal components or between meal snacks.
To better assess the clinical implications ofdiets incorpprating liquid or solid supplements.
Study 3 will entail chronic ingestion of matched energy yeilding fluid or solid loads with concurrent measurement of appetite, dietary intake, energy expenditureand body weight/composition.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI 18-23 or 27-35
- weight stable
- constant habitual activity pattern
- low fruit/vegetable consumer
- non-restrained eater
Exclusion Criteria:
- diabetic
- taking medication known to influence appetite
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Consuming fruit and vegetable juice
|
dietary intake of fluid forms of vegetables
|
|
Aktywny komparator: 2
Consuming whole fruits and vegetables
|
dietary intake of solid forms of vegetables
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
satiation and satiety on liquid verses solid foods with concurrent measurements of appetite, dietary intake, energy expenditure and body weight/composition.
Ramy czasowe: 8 weeks
|
8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
cephalic phase testing at week 8
Ramy czasowe: 30 minutes
|
30 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard D Mattes, MPH, PhD, RD, Purdue University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK63185 (completed)
- R01DK063185 (Grant/umowa NIH USA)
- Study 1: 503001275
- Study 2: 508002908
- Study 3: 505002589
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .