Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky po ezofagektomii se zaměřením na minimálně invazivní ezofagektomii a kvalitu života

9. dubna 2026 aktualizováno: James Luketich, University of Pittsburgh
Zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé výsledky po minimálně invazivní ezofagektomii ve srovnání s otevřenou ezofagektomií. Porovnat jak standardní výsledné míry, tak výsledné míry odvozené od pacienta, zejména kvalitu života (QOL). Podívat se na použitelnost tohoto nástroje QOL pro tuto skupinu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posuďte krátkodobé a dlouhodobé výsledky po minimálně invazivní ezofagektomii (MIE) ve srovnání s otevřenou ezofagektomií. Pomocí dotazníku MOS SF36 měřte standardní výsledky odvozené od pozorovatele, jako je morbidita, mortalita, recidiva nádoru a také výsledky odvozené od pacientů, zejména kvalitu života (QOL). Vyhodnoťte, zda SF36 bude přesně odrážet před a pooperační změny klinického stavu u této skupiny pacientů. Porovnejte výsledky tohoto globálního nástroje QOL (SF 36) se stupnicemi dysfagie a refluxu, které jsou specifické pro onemocnění. Posuďte dopad adjuvantní nebo neoadjuvantní terapie na QOL u této skupiny pacientů a určete, zda lze prokázat nějaké výhody MIE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Julie A Ward, BSN
  • Telefonní číslo: 412-647-8583
  • E-mail: wardj@upmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC - Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Julie A. Ward, BSN
          • Telefonní číslo: 412-647-8583
          • E-mail: wardj@upmc.edu
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center - Department of Cardiothoracic Surgery
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arjun Pennathur, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthew Schuchert, MD
        • Kontakt:
          • Julie A. Ward, BSN
          • Telefonní číslo: 412-647-8583
          • E-mail: wardj@upmc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James D. Luketich, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Neil A. Christie, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ryan Levy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Omar Awais, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kevin McGrath, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tadeusz Witek, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Navid Ajabshir, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Evan Alicuben, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Renee Levesque, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christian Otero, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • James Ackerman, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Melvin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hledající chirurgickou resekci jejich jícnu na University of Pittsburgh Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na MIE (minimálně invazivní esofagektomii)
  • Pacienti plánovaní na otevřenou ezofagektomii
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět nebo dokončit nástroje QOL.
  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života SF36 4 měsíce po operaci
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce po operaci
SF36 je osmirozměrné měření kvality života. Poskytuje dvě hlavní skóre komponent, souhrn fyzických komponent (PCS) a souhrn mentálních komponent (MCS). Zahrnuje 8 škál nebo dílčích skóre: fyzická funkce (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), emoční role (RE), a duševní zdraví (MG). Každá stupnice přispívá různou částkou ke skóre složek, které jsou vypočítávány speciálním algoritmem, který je licencován společností Optum. Komponenta a dílčí škály mají minimálně 0 a maximálně 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalitu života/méně postižení.
Výchozí stav a 4 měsíce po operaci
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života SF36 6 měsíců po operaci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci
SF36 je osmirozměrné měření kvality života. Poskytuje dvě hlavní skóre komponent, souhrn fyzických komponent (PCS) a souhrn mentálních komponent (MCS). Zahrnuje 8 škál nebo dílčích skóre: fyzická funkce (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), emoční role (RE), a duševní zdraví (MG). Každá stupnice přispívá různou částkou ke skóre složek, které jsou vypočítávány speciálním algoritmem, který je licencován společností Optum. Komponenta a dílčí škály mají minimálně 0 a maximálně 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalitu života/méně postižení.
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života SF36 ve 12. měsíci po operaci
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po operaci
SF36 je osmirozměrné měření kvality života. Poskytuje dvě hlavní skóre komponent, souhrn fyzických komponent (PCS) a souhrn mentálních komponent (MCS). Zahrnuje 8 škál nebo dílčích skóre: fyzická funkce (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), emoční role (RE), a duševní zdraví (MG). Každá stupnice přispívá různou částkou ke skóre složek, které jsou vypočítávány speciálním algoritmem, který je licencován společností Optum. Komponenta a dílčí škály mají minimálně 0 a maximálně 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalitu života/méně postižení.
Výchozí stav a 12 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života SF36 po 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 18 měsíců po operaci
SF36 je osmirozměrné měření kvality života. Poskytuje dvě hlavní skóre komponent, souhrn fyzických komponent (PCS) a souhrn mentálních komponent (MCS). Zahrnuje 8 škál nebo dílčích skóre: fyzická funkce (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), emoční role (RE), a duševní zdraví (MG). Každá stupnice přispívá různou částkou ke skóre složek, které jsou vypočítávány speciálním algoritmem, který je licencován společností Optum. Komponenta a dílčí škály mají minimálně 0 a maximálně 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalitu života/méně postižení.
Výchozí stav a 18 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života SF36 po 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců po operaci
SF36 je osmirozměrné měření kvality života. Poskytuje dvě hlavní skóre komponent, souhrn fyzických komponent (PCS) a souhrn mentálních komponent (MCS). Zahrnuje 8 škál nebo dílčích skóre: fyzická funkce (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), emoční role (RE), a duševní zdraví (MG). Každá stupnice přispívá různou částkou ke skóre složek, které jsou vypočítávány speciálním algoritmem, který je licencován společností Optum. Komponenta a dílčí škály mají minimálně 0 a maximálně 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalitu života/méně postižení.
Výchozí stav a 24 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života SF36 po 30 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 30 měsíců po operaci
SF36 je osmirozměrné měření kvality života. Poskytuje dvě hlavní skóre komponent, souhrn fyzických komponent (PCS) a souhrn mentálních komponent (MCS). Zahrnuje 8 škál nebo dílčích skóre: fyzická funkce (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), emoční role (RE), a duševní zdraví (MG). Každá stupnice přispívá různou částkou ke skóre složek, které jsou vypočítávány speciálním algoritmem, který je licencován společností Optum. Komponenta a dílčí škály mají minimálně 0 a maximálně 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalitu života/méně postižení.
Výchozí stav a 30 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života SF36 ve 36. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců po operaci
SF36 je osmirozměrné měření kvality života. Poskytuje dvě hlavní skóre komponent, souhrn fyzických komponent (PCS) a souhrn mentálních komponent (MCS). Zahrnuje 8 škál nebo dílčích skóre: fyzická funkce (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), emoční role (RE), a duševní zdraví (MG). Každá stupnice přispívá různou částkou ke skóre složek, které jsou vypočítávány speciálním algoritmem, který je licencován společností Optum. Komponenta a dílčí škály mají minimálně 0 a maximálně 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalitu života/méně postižení.
Výchozí stav a 36 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James D Luketich, MD, UPMC - Department of Cardiothoracic Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1999

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20040382

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit