Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po resekcji przełyku ze szczególnym uwzględnieniem małoinwazyjnej resekcji przełyku i jakości życia

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: James Luketich, University of Pittsburgh
Ocena krótko- i długoterminowych wyników po małoinwazyjnej resekcji przełyku w porównaniu do otwartej resekcji przełyku. Porównanie zarówno standardowych miar wyników, jak i miar wyników uzyskanych od pacjentów, w szczególności jakości życia (QOL). Aby przyjrzeć się stosowalności tego instrumentu QOL dla tej grupy pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena krótko- i długoterminowych wyników po małoinwazyjnej resekcji przełyku (MIE) w porównaniu do otwartej resekcji przełyku. Zmierz standardowe wyniki uzyskane od obserwatora, takie jak zachorowalność, śmiertelność, nawrót nowotworu, a także wyniki uzyskane od pacjentów, w szczególności jakość życia (QOL), za pomocą kwestionariusza MOS SF36. Oceń, czy SF36 będzie dokładnie odzwierciedlać przed- i pooperacyjne zmiany stanu klinicznego w tej grupie pacjentów. Porównaj wyniki tego globalnego instrumentu QOL (SF 36) z charakterystycznymi dla choroby skalami dysfagii i refluksu. Oceń wpływ terapii adjuwantowej lub neoadiuwantowej na QOL w tej grupie pacjentów i określ, czy można wykazać korzyści z MIE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Julie A Ward, BSN
  • Numer telefonu: 412-647-8583
  • E-mail: wardj@upmc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • UPMC - Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Julie A. Ward, BSN
          • Numer telefonu: 412-647-8583
          • E-mail: wardj@upmc.edu
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center - Department of Cardiothoracic Surgery
        • Pod-śledczy:
          • Arjun Pennathur, MD
        • Pod-śledczy:
          • Matthew Schuchert, MD
        • Kontakt:
          • Julie A. Ward, BSN
          • Numer telefonu: 412-647-8583
          • E-mail: wardj@upmc.edu
        • Główny śledczy:
          • James D. Luketich, MD
        • Pod-śledczy:
          • Neil A. Christie, MD
        • Pod-śledczy:
          • Manisha Shende, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lawrence Crist, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ryan Levy, MD
        • Pod-śledczy:
          • Omar Awais, DO
        • Pod-śledczy:
          • Kevin McGrath, MD
        • Pod-śledczy:
          • Angela Gallagher, CRNP
        • Pod-śledczy:
          • Rajeev Dhupar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Inderpal Sarkaria, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nicholas Baker, MD
        • Pod-śledczy:
          • William Gooding
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Neto, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tadeusz Witek, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poszukujący chirurgicznej resekcji przełyku w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Pittsburghu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do MIE (minimalnie inwazyjna resekcja przełyku)
  • Pacjenci zakwalifikowani do otwartej resekcji przełyku
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub uzupełnić instrumentów QOL.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Jakości Życia SF36 4 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 miesiące po operacji
SF36 to ośmiowymiarowy pomiar jakości życia. Zapewnia dwa główne wyniki komponentu, Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Obejmuje 8 skal lub podpunktów: funkcja fizyczna (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE), i zdrowia psychicznego (MG). Każda skala wnosi inny wkład w wyniki komponentów, które są obliczane przez specjalny algorytm licencjonowany przez Optum. Komponent i podskale mają minimum 0 i maksimum 100. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia/mniejsza niepełnosprawność.
Stan wyjściowy i 4 miesiące po operacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Jakości Życia SF36 po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
SF36 to ośmiowymiarowy pomiar jakości życia. Zapewnia dwa główne wyniki komponentu, Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Obejmuje 8 skal lub podpunktów: funkcja fizyczna (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE), i zdrowia psychicznego (MG). Każda skala wnosi inny wkład w wyniki komponentów, które są obliczane przez specjalny algorytm licencjonowany przez Optum. Komponent i podskale mają minimum 0 i maksimum 100. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia/mniejsza niepełnosprawność.
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Jakości Życia SF36 po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 12 miesięcy po operacji
SF36 to ośmiowymiarowy pomiar jakości życia. Zapewnia dwa główne wyniki komponentu, Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Obejmuje 8 skal lub podpunktów: funkcja fizyczna (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE), i zdrowia psychicznego (MG). Każda skala wnosi inny wkład w wyniki komponentów, które są obliczane przez specjalny algorytm licencjonowany przez Optum. Komponent i podskale mają minimum 0 i maksimum 100. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia/mniejsza niepełnosprawność.
Stan wyjściowy i 12 miesięcy po operacji
Zmiana od wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Jakości Życia SF36 po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 18 miesięcy po operacji
SF36 to ośmiowymiarowy pomiar jakości życia. Zapewnia dwa główne wyniki komponentu, Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Obejmuje 8 skal lub podpunktów: funkcja fizyczna (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE), i zdrowia psychicznego (MG). Każda skala wnosi inny wkład w wyniki komponentów, które są obliczane przez specjalny algorytm licencjonowany przez Optum. Składowa i podskale mają minimalną wartość 0 i maksymalną 100. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia/mniejsza niepełnosprawność.
Stan wyjściowy i 18 miesięcy po operacji
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Jakości Życia SF36 po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 24 miesiące po operacji
SF36 to ośmiowymiarowy pomiar jakości życia. Zapewnia dwa główne wyniki komponentu, Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Obejmuje 8 skal lub podpunktów: funkcja fizyczna (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE), i zdrowia psychicznego (MG). Każda skala wnosi inny wkład w wyniki komponentów, które są obliczane przez specjalny algorytm licencjonowany przez Optum. Komponent i podskale mają minimum 0 i maksimum 100. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia/mniejsza niepełnosprawność.
Stan wyjściowy i 24 miesiące po operacji
Zmiana od wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Jakości Życia SF36 po 30 miesiącach
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 30 miesięcy po operacji
SF36 to ośmiowymiarowy pomiar jakości życia. Zapewnia dwa główne wyniki komponentu, Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Obejmuje 8 skal lub podpunktów: funkcja fizyczna (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE), i zdrowia psychicznego (MG). Każda skala wnosi inny wkład w wyniki komponentów, które są obliczane przez specjalny algorytm licencjonowany przez Optum. Składowa i podskale mają minimalną wartość 0 i maksymalną 100. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia/mniejsza niepełnosprawność.
Stan wyjściowy i 30 miesięcy po operacji
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Jakości Życia SF36 po 36 miesiącach
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 36 miesięcy po operacji
SF36 to ośmiowymiarowy pomiar jakości życia. Zapewnia dwa główne wyniki komponentu, Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Obejmuje 8 skal lub podpunktów: funkcja fizyczna (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE), i zdrowia psychicznego (MG). Każda skala wnosi inny wkład w wyniki komponentów, które są obliczane przez specjalny algorytm licencjonowany przez Optum. Komponent i podskale mają minimum 0 i maksimum 100. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia/mniejsza niepełnosprawność.
Stan wyjściowy i 36 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: James D Luketich, MD, UPMC - Department of Cardiothoracic Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1999

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2050

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20040382

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj