Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater efter esophagectomy med fokus på minimalt invasiv esophagectomy og livskvalitet

9. april 2026 opdateret af: James Luketich, University of Pittsburgh
At vurdere kort- og langsigtede resultater efter minimalt invasiv esophagectomy sammenlignet med åben esophagectomy. At sammenligne både standard udfaldsmål såvel som patientafledte udfaldsmål, især livskvalitet (QOL). At se på anvendeligheden af ​​dette QOL-instrument til denne patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurder kort- og langsigtede resultater efter minimalt invasiv esophagectomy (MIE) sammenlignet med åben esophagectomy. Mål standardobservatørafledte resultater såsom morbiditet, dødelighed, tumortilbagefald og også patientafledte resultater, især livskvalitet (QOL) ved hjælp af MOS SF36-spørgeskemaet. Evaluer, om SF36 nøjagtigt vil afspejle præ- og postoperative ændringer i klinisk status i denne patientgruppe. Sammenlign resultaterne af dette globale QOL-instrument (SF 36) med sygdomsspecifikke skalaer af dysfagi og refluks. Vurder indvirkningen af ​​adjuverende eller neoadjuverende terapi på QOL i denne patientgruppe og afgør, om der kan påvises nogen fordele ved MIE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Julie A Ward, BSN
  • Telefonnummer: 412-647-8583
  • E-mail: wardj@upmc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC - Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Julie A. Ward, BSN
          • Telefonnummer: 412-647-8583
          • E-mail: wardj@upmc.edu
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center - Department of Cardiothoracic Surgery
        • Underforsker:
          • Arjun Pennathur, MD
        • Underforsker:
          • Matthew Schuchert, MD
        • Kontakt:
          • Julie A. Ward, BSN
          • Telefonnummer: 412-647-8583
          • E-mail: wardj@upmc.edu
        • Ledende efterforsker:
          • James D. Luketich, MD
        • Underforsker:
          • Neil A. Christie, MD
        • Underforsker:
          • Ryan Levy, MD
        • Underforsker:
          • Omar Awais, DO
        • Underforsker:
          • Kevin McGrath, MD
        • Underforsker:
          • Tadeusz Witek, MD
        • Underforsker:
          • Navid Ajabshir, MD
        • Underforsker:
          • Evan Alicuben, MD
        • Underforsker:
          • Renee Levesque, MD
        • Underforsker:
          • Christian Otero, MD
        • Underforsker:
          • James Ackerman, MD
        • Underforsker:
          • Thomas Melvin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der søger kirurgisk resektion af deres spiserør på University of Pittsburgh Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til MIE (Minimally Invasive Esophagectomy)
  • Patienter planlagt til åben esofagektomi
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller fuldføre QOL-instrumenterne.
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i SF36 livskvalitetsspørgeskema 4 måneder postoperativt
Tidsramme: Baseline og 4 måneder postoperativt
SF36 er en otte dimensions livskvalitetsmåling. Det giver to hovedkomponentscores, Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Det inkluderer 8 skalaer eller sub-scores: Fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE), og mental sundhed (MG). Hver skala bidrager med forskelligt beløb til komponentscorerne, som beregnes af en speciel algoritme, der er licenseret af Optum. Komponenten og underskalaerne har et minimum på 0 og et maksimum på 100. Jo højere score repræsenterer jo højere livskvalitet/mindre handicap.
Baseline og 4 måneder postoperativt
Ændring fra baseline i SF36 livskvalitetsspørgeskema 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
SF36 er en otte dimensions livskvalitetsmåling. Det giver to hovedkomponentscores, Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Det inkluderer 8 skalaer eller sub-scores: Fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE), og mental sundhed (MG). Hver skala bidrager med forskelligt beløb til komponentscorerne, som beregnes af en speciel algoritme, der er licenseret af Optum. Komponenten og underskalaerne har et minimum på 0 og et maksimum på 100. Jo højere score repræsenterer jo højere livskvalitet/mindre handicap.
Baseline og 6 måneder postoperativt
Ændring fra baseline i SF36 livskvalitetsspørgeskema 12 måneder postoperativt
Tidsramme: Baseline og 12 måneder postoperativt
SF36 er en otte dimensions livskvalitetsmåling. Det giver to hovedkomponentscores, Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Det inkluderer 8 skalaer eller sub-scores: Fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE), og mental sundhed (MG). Hver skala bidrager med forskelligt beløb til komponentscorerne, som beregnes af en speciel algoritme, der er licenseret af Optum. Komponenten og underskalaerne har et minimum på 0 og et maksimum på 100. Jo højere score repræsenterer jo højere livskvalitet/mindre handicap.
Baseline og 12 måneder postoperativt
Ændring fra baseline i SF36 livskvalitetsspørgeskema ved 18 måneder
Tidsramme: Baseline og 18 måneder postoperativt
SF36 er en otte dimensions livskvalitetsmåling. Det giver to hovedkomponentscores, Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Det inkluderer 8 skalaer eller sub-scores: Fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE), og mental sundhed (MG). Hver skala bidrager med forskelligt beløb til komponentscorerne, som beregnes af en speciel algoritme, der er licenseret af Optum. Komponenten og underskalaerne har et minimum på 0 og et maksimum på 100. Jo højere score repræsenterer jo højere livskvalitet/mindre handicap.
Baseline og 18 måneder postoperativt
Ændring fra baseline i SF36 livskvalitetsspørgeskema efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline og 24 måneder postoperativt
SF36 er en otte dimensions livskvalitetsmåling. Det giver to hovedkomponentscores, Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Det inkluderer 8 skalaer eller sub-scores: Fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE), og mental sundhed (MG). Hver skala bidrager med forskelligt beløb til komponentscorerne, som beregnes af en speciel algoritme, der er licenseret af Optum. Komponenten og underskalaerne har et minimum på 0 og et maksimum på 100. Jo højere score repræsenterer jo højere livskvalitet/mindre handicap.
Baseline og 24 måneder postoperativt
Ændring fra baseline i SF36 livskvalitetsspørgeskema ved 30 måneder
Tidsramme: Baseline og 30 måneder postoperativt
SF36 er en otte dimensions livskvalitetsmåling. Det giver to hovedkomponentscores, Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Det inkluderer 8 skalaer eller sub-scores: Fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE), og mental sundhed (MG). Hver skala bidrager med forskelligt beløb til komponentscorerne, som beregnes af en speciel algoritme, der er licenseret af Optum. Komponenten og underskalaerne har et minimum på 0 og et maksimum på 100. Jo højere score repræsenterer jo højere livskvalitet/mindre handicap.
Baseline og 30 måneder postoperativt
Ændring fra baseline i SF36 livskvalitetsspørgeskema ved 36 måneder
Tidsramme: Baseline og 36 måneder postoperativt
SF36 er en otte dimensions livskvalitetsmåling. Det giver to hovedkomponentscores, Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Det inkluderer 8 skalaer eller sub-scores: Fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE), og mental sundhed (MG). Hver skala bidrager med forskelligt beløb til komponentscorerne, som beregnes af en speciel algoritme, der er licenseret af Optum. Komponenten og underskalaerne har et minimum på 0 og et maksimum på 100. Jo højere score repræsenterer jo højere livskvalitet/mindre handicap.
Baseline og 36 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James D Luketich, MD, UPMC - Department of Cardiothoracic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1999

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2005

Først opslået (Anslået)

1. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20040382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner