- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00263159
Pharmaceutical Care for Asthma Control Improvement (PHARMACI)-Study
19. prosince 2007 aktualizováno: University Ghent
Pharmaceutical Care for Asthma Control Improvement
The objective of this study is to evaluate the therapeutic effectiveness and cost-effectivity of pharmaceutical care for asthma patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The objective of this study is to evaluate the therapeutic effectiveness and cost-effectivity of pharmaceutical care for asthma patients.
Patients will be randomly allocated to the control group (= no input from pharmacist) or intervention group (= with pharmaceutical care at baseline and follow-up visits over 6 months).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
221
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with persistent asthma
- Asthma treatment for at least 12 months
- Regular visitors of the participating community pharmacy
Exclusion Criteria:
- Severe co-morbidity
- > 10 pack-years smoking history
- Asthma Control Test score < 15 or =25
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The difference between study groups in the change of asthma control from baseline and follow-up visits
Časové okno: after 1, 3 and 6 months
|
after 1, 3 and 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování terapie
|
|
|
Peak flow
Časové okno: after 3 and 6 months
|
after 3 and 6 months
|
|
Knowledge of asthma and treatment
Časové okno: after 6 months
|
after 6 months
|
|
Asthma quality of life questionnaire (AQLQ)
Časové okno: after 6 months
|
after 6 months
|
|
Inhalation techniques
Časové okno: after 6 months
|
after 6 months
|
|
Smoking
Časové okno: after 6 months
|
after 6 months
|
|
Asthma exacerbations
Časové okno: after 6 months
|
after 6 months
|
|
General Practitioner (GP) visits, emergency room visits and hospitalisations
|
|
|
Working days lost and school days lost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005/320
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .