- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00263159
Pharmaceutical Care for Asthma Control Improvement (PHARMACI)-Study
19. desember 2007 oppdatert av: University Ghent
Pharmaceutical Care for Asthma Control Improvement
The objective of this study is to evaluate the therapeutic effectiveness and cost-effectivity of pharmaceutical care for asthma patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The objective of this study is to evaluate the therapeutic effectiveness and cost-effectivity of pharmaceutical care for asthma patients.
Patients will be randomly allocated to the control group (= no input from pharmacist) or intervention group (= with pharmaceutical care at baseline and follow-up visits over 6 months).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
221
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with persistent asthma
- Asthma treatment for at least 12 months
- Regular visitors of the participating community pharmacy
Exclusion Criteria:
- Severe co-morbidity
- > 10 pack-years smoking history
- Asthma Control Test score < 15 or =25
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The difference between study groups in the change of asthma control from baseline and follow-up visits
Tidsramme: after 1, 3 and 6 months
|
after 1, 3 and 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Terapioverholdelse
|
|
Peak flow
Tidsramme: after 3 and 6 months
|
after 3 and 6 months
|
Knowledge of asthma and treatment
Tidsramme: after 6 months
|
after 6 months
|
Asthma quality of life questionnaire (AQLQ)
Tidsramme: after 6 months
|
after 6 months
|
Inhalation techniques
Tidsramme: after 6 months
|
after 6 months
|
Smoking
Tidsramme: after 6 months
|
after 6 months
|
Asthma exacerbations
Tidsramme: after 6 months
|
after 6 months
|
General Practitioner (GP) visits, emergency room visits and hospitalisations
|
|
Working days lost and school days lost
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2005
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. desember 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2007
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2005/320
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .