- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00263159
Pharmaceutical Care for Asthma Control Improvement (PHARMACI)-Study
19 de diciembre de 2007 actualizado por: University Ghent
Pharmaceutical Care for Asthma Control Improvement
The objective of this study is to evaluate the therapeutic effectiveness and cost-effectivity of pharmaceutical care for asthma patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The objective of this study is to evaluate the therapeutic effectiveness and cost-effectivity of pharmaceutical care for asthma patients.
Patients will be randomly allocated to the control group (= no input from pharmacist) or intervention group (= with pharmaceutical care at baseline and follow-up visits over 6 months).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
221
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with persistent asthma
- Asthma treatment for at least 12 months
- Regular visitors of the participating community pharmacy
Exclusion Criteria:
- Severe co-morbidity
- > 10 pack-years smoking history
- Asthma Control Test score < 15 or =25
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The difference between study groups in the change of asthma control from baseline and follow-up visits
Periodo de tiempo: after 1, 3 and 6 months
|
after 1, 3 and 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Adherencia a la terapia
|
|
Peak flow
Periodo de tiempo: after 3 and 6 months
|
after 3 and 6 months
|
Knowledge of asthma and treatment
Periodo de tiempo: after 6 months
|
after 6 months
|
Asthma quality of life questionnaire (AQLQ)
Periodo de tiempo: after 6 months
|
after 6 months
|
Inhalation techniques
Periodo de tiempo: after 6 months
|
after 6 months
|
Smoking
Periodo de tiempo: after 6 months
|
after 6 months
|
Asthma exacerbations
Periodo de tiempo: after 6 months
|
after 6 months
|
General Practitioner (GP) visits, emergency room visits and hospitalisations
|
|
Working days lost and school days lost
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005/320
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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