Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homing in on Health: Study of a Home Delivered Chronic Disease Self Management Program

A Randomized Trial of Home Self-Efficacy Enhancement

The purpose of the study is to determine the effectiveness of a home-delivered variant of the chronic disease self management program in improving health outcomes in patients with chronic conditions.

Přehled studie

Detailní popis

Key reasons for the "quality chasm" between current and ideal chronic illness care are that our health care system is insensitive to patient preference, provider-driven, and disease-focused. By contrast, a common goal among proposed patient-centered care models is to foster continuous healing relationships between patients and the health care system. Such relationships allow patients to receive care over time via a variety of communication media, rather than just via periodic office visits. Home health care can foster such relationships and improve outcomes for patients with a variety of conditions. Home interventions may be particularly useful in caring for the growing number of people with chronic illnesses accompanied by functional limitations that reduce their access to community-based interventions such as group self-care classes. However, trials comparing the effectiveness of the wide array of home care models are limited, and the mechanisms that underlie their effectiveness remain unclear.

This randomized controlled trial (RCT) of 3 groups, comparing the effectiveness and cost-effectiveness of 2 different home-based care models and usual care in improving chronic illness outcomes, will address these research gaps. The primary outcome will be health-related quality of life (HRQoL). We will also explore the mechanisms of effectiveness of home care through its influence on self-efficacy - beliefs patients have about their ability to successfully execute the actions required to achieve valued health outcomes - and adherence. The chronic illnesses targeted will be diabetes mellitus (DM), congestive heart failure (CHF), chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, arthritis, and depression. The home care delivery media in the models will be in-person visits, and standard telephone calls. The study hypotheses are: a) Each of the 3 different home interventions will result in improvements in patient self-efficacy, adherence to care, and HRQoL compared with usual care but will not differ statistically; b) From the payer's perspective, all the interventions will be cost saving compared with usual care, and a standard telephone intervention will be the most cost saving; and c) Self-efficacy will improve temporally before adherence to care and HRQoL.

The research proven framework for improving patient self-efficacy that we will employ in our interventions, the Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), was developed at Stanford University. It was designed to be delivered by trained laypersons to groups of patients in community settings. The CDSMP developers will serve as consultants on our study, assisting us with modifying the program for delivery by trained lay visitors to individual patients in their homes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

415

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • receive primary care 1 of 12 UC Davis Primary Care Network (PCN) offices
  • live in a private home
  • age 40 or older
  • able to read and speak english
  • Adequate vision and hearing to read study materials and use a standard telephone
  • have one or more of the following conditions: arthritis, asthma, COPD, CHF, depression, DM
  • suffer functional impairment as manifest by at least one of the following: self-reported impairment in at least 1 basic activity of daily living on Health Assessment Questionnaire (HAQ); or score higher than 3 on the 10-item version of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)

Exclusion criteria: see above

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 - In home intervention
In home (face to face) delivery of the study intervention, Homing in on Health
A peer (non-health professional) delivered intervention to enhance patient self-efficacy for chronic disease self-management. Developed as a modification of the Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Experimentální: 2 - Telephone intervention
Telephone delivery of the study intervention, Homing in on Health
A peer (non-health professional) delivered intervention to enhance patient self-efficacy for chronic disease self-management. Developed as a modification of the Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Žádný zásah: 3 - Usual care
Patients receiving the care their usual health providers supply, without an study intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Health related quality of life (HRQoL) at 2wks and 4wks during the intervention, immediately post intervention and at 6 months and 1 year post intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
self-care self-efficacy at 2wks and 4wks during the intervention, immediately post intervention and at 6 months and 1 year post intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony F Jerant, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HS013603 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit