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Homing in on Health: Study of a Home Delivered Chronic Disease Self Management Program

4 de outubro de 2010 atualizado por: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

A Randomized Trial of Home Self-Efficacy Enhancement

The purpose of the study is to determine the effectiveness of a home-delivered variant of the chronic disease self management program in improving health outcomes in patients with chronic conditions.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Key reasons for the "quality chasm" between current and ideal chronic illness care are that our health care system is insensitive to patient preference, provider-driven, and disease-focused. By contrast, a common goal among proposed patient-centered care models is to foster continuous healing relationships between patients and the health care system. Such relationships allow patients to receive care over time via a variety of communication media, rather than just via periodic office visits. Home health care can foster such relationships and improve outcomes for patients with a variety of conditions. Home interventions may be particularly useful in caring for the growing number of people with chronic illnesses accompanied by functional limitations that reduce their access to community-based interventions such as group self-care classes. However, trials comparing the effectiveness of the wide array of home care models are limited, and the mechanisms that underlie their effectiveness remain unclear.

This randomized controlled trial (RCT) of 3 groups, comparing the effectiveness and cost-effectiveness of 2 different home-based care models and usual care in improving chronic illness outcomes, will address these research gaps. The primary outcome will be health-related quality of life (HRQoL). We will also explore the mechanisms of effectiveness of home care through its influence on self-efficacy - beliefs patients have about their ability to successfully execute the actions required to achieve valued health outcomes - and adherence. The chronic illnesses targeted will be diabetes mellitus (DM), congestive heart failure (CHF), chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, arthritis, and depression. The home care delivery media in the models will be in-person visits, and standard telephone calls. The study hypotheses are: a) Each of the 3 different home interventions will result in improvements in patient self-efficacy, adherence to care, and HRQoL compared with usual care but will not differ statistically; b) From the payer's perspective, all the interventions will be cost saving compared with usual care, and a standard telephone intervention will be the most cost saving; and c) Self-efficacy will improve temporally before adherence to care and HRQoL.

The research proven framework for improving patient self-efficacy that we will employ in our interventions, the Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), was developed at Stanford University. It was designed to be delivered by trained laypersons to groups of patients in community settings. The CDSMP developers will serve as consultants on our study, assisting us with modifying the program for delivery by trained lay visitors to individual patients in their homes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

415

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • receive primary care 1 of 12 UC Davis Primary Care Network (PCN) offices
  • live in a private home
  • age 40 or older
  • able to read and speak english
  • Adequate vision and hearing to read study materials and use a standard telephone
  • have one or more of the following conditions: arthritis, asthma, COPD, CHF, depression, DM
  • suffer functional impairment as manifest by at least one of the following: self-reported impairment in at least 1 basic activity of daily living on Health Assessment Questionnaire (HAQ); or score higher than 3 on the 10-item version of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)

Exclusion criteria: see above

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 - In home intervention
In home (face to face) delivery of the study intervention, Homing in on Health
A peer (non-health professional) delivered intervention to enhance patient self-efficacy for chronic disease self-management. Developed as a modification of the Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Experimental: 2 - Telephone intervention
Telephone delivery of the study intervention, Homing in on Health
A peer (non-health professional) delivered intervention to enhance patient self-efficacy for chronic disease self-management. Developed as a modification of the Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Sem intervenção: 3 - Usual care
Patients receiving the care their usual health providers supply, without an study intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Health related quality of life (HRQoL) at 2wks and 4wks during the intervention, immediately post intervention and at 6 months and 1 year post intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
self-care self-efficacy at 2wks and 4wks during the intervention, immediately post intervention and at 6 months and 1 year post intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony F Jerant, MD, University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HS013603 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Homing in on Health

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