Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Homing in on Health: Study of a Home Delivered Chronic Disease Self Management Program

A Randomized Trial of Home Self-Efficacy Enhancement

The purpose of the study is to determine the effectiveness of a home-delivered variant of the chronic disease self management program in improving health outcomes in patients with chronic conditions.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Key reasons for the "quality chasm" between current and ideal chronic illness care are that our health care system is insensitive to patient preference, provider-driven, and disease-focused. By contrast, a common goal among proposed patient-centered care models is to foster continuous healing relationships between patients and the health care system. Such relationships allow patients to receive care over time via a variety of communication media, rather than just via periodic office visits. Home health care can foster such relationships and improve outcomes for patients with a variety of conditions. Home interventions may be particularly useful in caring for the growing number of people with chronic illnesses accompanied by functional limitations that reduce their access to community-based interventions such as group self-care classes. However, trials comparing the effectiveness of the wide array of home care models are limited, and the mechanisms that underlie their effectiveness remain unclear.

This randomized controlled trial (RCT) of 3 groups, comparing the effectiveness and cost-effectiveness of 2 different home-based care models and usual care in improving chronic illness outcomes, will address these research gaps. The primary outcome will be health-related quality of life (HRQoL). We will also explore the mechanisms of effectiveness of home care through its influence on self-efficacy - beliefs patients have about their ability to successfully execute the actions required to achieve valued health outcomes - and adherence. The chronic illnesses targeted will be diabetes mellitus (DM), congestive heart failure (CHF), chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, arthritis, and depression. The home care delivery media in the models will be in-person visits, and standard telephone calls. The study hypotheses are: a) Each of the 3 different home interventions will result in improvements in patient self-efficacy, adherence to care, and HRQoL compared with usual care but will not differ statistically; b) From the payer's perspective, all the interventions will be cost saving compared with usual care, and a standard telephone intervention will be the most cost saving; and c) Self-efficacy will improve temporally before adherence to care and HRQoL.

The research proven framework for improving patient self-efficacy that we will employ in our interventions, the Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), was developed at Stanford University. It was designed to be delivered by trained laypersons to groups of patients in community settings. The CDSMP developers will serve as consultants on our study, assisting us with modifying the program for delivery by trained lay visitors to individual patients in their homes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

415

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • receive primary care 1 of 12 UC Davis Primary Care Network (PCN) offices
  • live in a private home
  • age 40 or older
  • able to read and speak english
  • Adequate vision and hearing to read study materials and use a standard telephone
  • have one or more of the following conditions: arthritis, asthma, COPD, CHF, depression, DM
  • suffer functional impairment as manifest by at least one of the following: self-reported impairment in at least 1 basic activity of daily living on Health Assessment Questionnaire (HAQ); or score higher than 3 on the 10-item version of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)

Exclusion criteria: see above

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 - In home intervention
In home (face to face) delivery of the study intervention, Homing in on Health
A peer (non-health professional) delivered intervention to enhance patient self-efficacy for chronic disease self-management. Developed as a modification of the Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Experimenteel: 2 - Telephone intervention
Telephone delivery of the study intervention, Homing in on Health
A peer (non-health professional) delivered intervention to enhance patient self-efficacy for chronic disease self-management. Developed as a modification of the Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Geen tussenkomst: 3 - Usual care
Patients receiving the care their usual health providers supply, without an study intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Health related quality of life (HRQoL) at 2wks and 4wks during the intervention, immediately post intervention and at 6 months and 1 year post intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
self-care self-efficacy at 2wks and 4wks during the intervention, immediately post intervention and at 6 months and 1 year post intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony F Jerant, MD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HS013603 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Homing in on Health

3
Abonneren