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Homing in on Health: Study of a Home Delivered Chronic Disease Self Management Program

4. Oktober 2010 aktualisiert von: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

A Randomized Trial of Home Self-Efficacy Enhancement

The purpose of the study is to determine the effectiveness of a home-delivered variant of the chronic disease self management program in improving health outcomes in patients with chronic conditions.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Key reasons for the "quality chasm" between current and ideal chronic illness care are that our health care system is insensitive to patient preference, provider-driven, and disease-focused. By contrast, a common goal among proposed patient-centered care models is to foster continuous healing relationships between patients and the health care system. Such relationships allow patients to receive care over time via a variety of communication media, rather than just via periodic office visits. Home health care can foster such relationships and improve outcomes for patients with a variety of conditions. Home interventions may be particularly useful in caring for the growing number of people with chronic illnesses accompanied by functional limitations that reduce their access to community-based interventions such as group self-care classes. However, trials comparing the effectiveness of the wide array of home care models are limited, and the mechanisms that underlie their effectiveness remain unclear.

This randomized controlled trial (RCT) of 3 groups, comparing the effectiveness and cost-effectiveness of 2 different home-based care models and usual care in improving chronic illness outcomes, will address these research gaps. The primary outcome will be health-related quality of life (HRQoL). We will also explore the mechanisms of effectiveness of home care through its influence on self-efficacy - beliefs patients have about their ability to successfully execute the actions required to achieve valued health outcomes - and adherence. The chronic illnesses targeted will be diabetes mellitus (DM), congestive heart failure (CHF), chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, arthritis, and depression. The home care delivery media in the models will be in-person visits, and standard telephone calls. The study hypotheses are: a) Each of the 3 different home interventions will result in improvements in patient self-efficacy, adherence to care, and HRQoL compared with usual care but will not differ statistically; b) From the payer's perspective, all the interventions will be cost saving compared with usual care, and a standard telephone intervention will be the most cost saving; and c) Self-efficacy will improve temporally before adherence to care and HRQoL.

The research proven framework for improving patient self-efficacy that we will employ in our interventions, the Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), was developed at Stanford University. It was designed to be delivered by trained laypersons to groups of patients in community settings. The CDSMP developers will serve as consultants on our study, assisting us with modifying the program for delivery by trained lay visitors to individual patients in their homes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

415

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • receive primary care 1 of 12 UC Davis Primary Care Network (PCN) offices
  • live in a private home
  • age 40 or older
  • able to read and speak english
  • Adequate vision and hearing to read study materials and use a standard telephone
  • have one or more of the following conditions: arthritis, asthma, COPD, CHF, depression, DM
  • suffer functional impairment as manifest by at least one of the following: self-reported impairment in at least 1 basic activity of daily living on Health Assessment Questionnaire (HAQ); or score higher than 3 on the 10-item version of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)

Exclusion criteria: see above

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 - In home intervention
In home (face to face) delivery of the study intervention, Homing in on Health
A peer (non-health professional) delivered intervention to enhance patient self-efficacy for chronic disease self-management. Developed as a modification of the Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Experimental: 2 - Telephone intervention
Telephone delivery of the study intervention, Homing in on Health
A peer (non-health professional) delivered intervention to enhance patient self-efficacy for chronic disease self-management. Developed as a modification of the Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Kein Eingriff: 3 - Usual care
Patients receiving the care their usual health providers supply, without an study intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Health related quality of life (HRQoL) at 2wks and 4wks during the intervention, immediately post intervention and at 6 months and 1 year post intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
self-care self-efficacy at 2wks and 4wks during the intervention, immediately post intervention and at 6 months and 1 year post intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony F Jerant, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HS013603 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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