Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Homing in on Health: Study of a Home Delivered Chronic Disease Self Management Program

A Randomized Trial of Home Self-Efficacy Enhancement

The purpose of the study is to determine the effectiveness of a home-delivered variant of the chronic disease self management program in improving health outcomes in patients with chronic conditions.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Key reasons for the "quality chasm" between current and ideal chronic illness care are that our health care system is insensitive to patient preference, provider-driven, and disease-focused. By contrast, a common goal among proposed patient-centered care models is to foster continuous healing relationships between patients and the health care system. Such relationships allow patients to receive care over time via a variety of communication media, rather than just via periodic office visits. Home health care can foster such relationships and improve outcomes for patients with a variety of conditions. Home interventions may be particularly useful in caring for the growing number of people with chronic illnesses accompanied by functional limitations that reduce their access to community-based interventions such as group self-care classes. However, trials comparing the effectiveness of the wide array of home care models are limited, and the mechanisms that underlie their effectiveness remain unclear.

This randomized controlled trial (RCT) of 3 groups, comparing the effectiveness and cost-effectiveness of 2 different home-based care models and usual care in improving chronic illness outcomes, will address these research gaps. The primary outcome will be health-related quality of life (HRQoL). We will also explore the mechanisms of effectiveness of home care through its influence on self-efficacy - beliefs patients have about their ability to successfully execute the actions required to achieve valued health outcomes - and adherence. The chronic illnesses targeted will be diabetes mellitus (DM), congestive heart failure (CHF), chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, arthritis, and depression. The home care delivery media in the models will be in-person visits, and standard telephone calls. The study hypotheses are: a) Each of the 3 different home interventions will result in improvements in patient self-efficacy, adherence to care, and HRQoL compared with usual care but will not differ statistically; b) From the payer's perspective, all the interventions will be cost saving compared with usual care, and a standard telephone intervention will be the most cost saving; and c) Self-efficacy will improve temporally before adherence to care and HRQoL.

The research proven framework for improving patient self-efficacy that we will employ in our interventions, the Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), was developed at Stanford University. It was designed to be delivered by trained laypersons to groups of patients in community settings. The CDSMP developers will serve as consultants on our study, assisting us with modifying the program for delivery by trained lay visitors to individual patients in their homes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

415

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • receive primary care 1 of 12 UC Davis Primary Care Network (PCN) offices
  • live in a private home
  • age 40 or older
  • able to read and speak english
  • Adequate vision and hearing to read study materials and use a standard telephone
  • have one or more of the following conditions: arthritis, asthma, COPD, CHF, depression, DM
  • suffer functional impairment as manifest by at least one of the following: self-reported impairment in at least 1 basic activity of daily living on Health Assessment Questionnaire (HAQ); or score higher than 3 on the 10-item version of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)

Exclusion criteria: see above

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 - In home intervention
In home (face to face) delivery of the study intervention, Homing in on Health
A peer (non-health professional) delivered intervention to enhance patient self-efficacy for chronic disease self-management. Developed as a modification of the Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Experimentell: 2 - Telephone intervention
Telephone delivery of the study intervention, Homing in on Health
A peer (non-health professional) delivered intervention to enhance patient self-efficacy for chronic disease self-management. Developed as a modification of the Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Inget ingripande: 3 - Usual care
Patients receiving the care their usual health providers supply, without an study intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Health related quality of life (HRQoL) at 2wks and 4wks during the intervention, immediately post intervention and at 6 months and 1 year post intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
self-care self-efficacy at 2wks and 4wks during the intervention, immediately post intervention and at 6 months and 1 year post intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony F Jerant, MD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2005

Första postat (Uppskatta)

12 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01HS013603 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Homing in on Health

3
Prenumerera