Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelská intervence pro dodržování režimu HIV u lidí s vážným duševním onemocněním (SMI)

3. října 2008 aktualizováno: National Institute of Nursing Research (NINR)

Ošetřovatelská intervence pro dodržování režimu HIV mezi vážnými duševními chorobami (SMI)

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat, jak mohou sestry nejlépe pomoci lidem s vážnými duševními chorobami (SMI) dodržovat jejich plány léčby HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje obava, že HIV pozitivní osoby se SMI mohou být větším rizikem pro špatnou adherenci k léčbě, zvyšující se riziko horších výsledků a rozvoje viru rezistence na léčbu a také vystavení většímu riziku pro ostatní. Již dříve bylo prokázáno, že zapojení sester z praxe zlepšuje výsledky u osob s HIV/AIDS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

273

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Center for Mental Health Services and Policy Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza závažných duševních chorob; HIV pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 - Experimentální
Behaviorální: Použití paměťových pomůcek k užívání léků
Účastníci experimentu obdrží integrovanou intervenci přizpůsobenou komunikaci a chápání jednotlivce, která bude zahrnovat zařízení na podporu paměti, vzdělávání týkající se vedlejších účinků a dalších aspektů léčby a aktivní komunitní dosah. Pro ty, kteří nedodržují pomocí základní intervence, bude implementována léčebná kaskáda, která se zvyšuje na intenzitě. Při použití 80% adherence jako cíle bude kaskáda zahrnovat zapojení rodiny a dalších významných osob do podněcování účastníků pomocí pípání, mobilních telefonů a pro ty, kteří stále nedosahují 80% adherence, přímo pozorovanou terapii.
Žádný zásah: 2 - Ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jak nejlépe pomoci lidem s vážným duševním onemocněním dodržovat režimy léčby HIV
Časové okno: výchozí stav, 3, 12 a 24 měsíců
výchozí stav, 3, 12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Blank, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 708134
  • 5R01NR008851-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit