- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00264823
Sygeplejeintervention for overholdelse af hiv-regimet blandt mennesker med alvorlig psykisk sygdom (SMI)
3. oktober 2008 opdateret af: National Institute of Nursing Research (NINR)
Sygeplejeintervention for overholdelse af hiv-regimen blandt alvorlige psykiske sygdomme (SMI)
Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge, hvordan sygeplejersker bedst kan hjælpe mennesker med alvorlige psykiske lidelser (SMI) med at følge deres hiv-behandlingsplaner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er bekymring for, at HIV-positive SMI-personer kan være en større risiko for dårlig behandlingsadhærens, øget risiko for dårligere resultater og udvikling af behandlingsresistensvirus og også placere andre i større risiko.
Inddragelse af sygeplejersker i praksis har tidligere vist sig at forbedre resultaterne for personer med hiv/aids.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
273
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Center for Mental Health Services and Policy Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af alvorlig psykisk sygdom; HIV-positiv
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 - Eksperimentel
|
Eksperimentelle deltagere vil modtage en integreret intervention, der er skræddersyet til den enkeltes kommunikation og forståelse og vil omfatte hukommelseshjælpemidler, undervisning om bivirkninger og andre behandlingsaspekter og aktiv opsøgende lokalsamfund.
For dem, der ikke overholder den grundlæggende intervention, vil en behandlingskaskade, der øges i intensitet, blive implementeret.
Ved at bruge 80 % overholdelse som et mål, vil kaskaden omfatte involvering af familie og betydelige andre i at tilskynde deltagere gennem brug af bippere, mobiltelefoner, og for dem, der stadig mangler 80 % overholdelse, direkte observeret terapi.
|
|
Ingen indgriben: 2 - Kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvordan man bedst hjælper mennesker med alvorlig psykisk sygdom med at følge hiv-behandlingsregimer
Tidsramme: baseline, 3, 12 og 24 måneder
|
baseline, 3, 12 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Blank, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dalseth N, Reed RS, Hennessy M, Eisenberg MM, Blank MB. Does Diagnosis Make a Difference? Estimating the Impact of an HIV Medication Adherence Intervention for Persons with Serious Mental Illness. AIDS Behav. 2018 Jan;22(1):265-275. doi: 10.1007/s10461-017-1795-5.
- Wu ES, Rothbard A, Holtgrave DR, Blank MB. Determining the Cost-Savings Threshold for HIV Adherence Intervention Studies for Persons with Serious Mental Illness and HIV. Community Ment Health J. 2016 May;52(4):439-45. doi: 10.1007/s10597-014-9788-6. Epub 2014 Dec 23.
- Blank MB, Hennessy M, Eisenberg MM. Increasing quality of life and reducing HIV burden: the PATH+ intervention. AIDS Behav. 2014 Apr;18(4):716-25. doi: 10.1007/s10461-013-0606-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2005
Først opslået (Skøn)
13. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 708134
- 5R01NR008851-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .