Pflegeintervention zur Einhaltung des HIV-Regimes bei Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI)
3. Oktober 2008 aktualisiert von: National Institute of Nursing Research (NINR)
Pflegeintervention zur Einhaltung des HIV-Regimes bei schweren psychischen Erkrankungen (SMI)
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu untersuchen, wie Pflegekräfte Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) am besten dabei helfen können, ihre HIV-Behandlungspläne einzuhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht die Sorge, dass bei HIV-positiven SMI-Personen ein höheres Risiko für eine schlechte Therapietreue besteht, was das Risiko für schlechtere Ergebnisse und die Entwicklung eines Behandlungsresistenzvirus erhöht und auch andere einem höheren Risiko aussetzt.
Es wurde bereits gezeigt, dass die Einbeziehung von Krankenschwestern in der Vorpraxis die Ergebnisse für Menschen mit HIV/AIDS verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
273
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Center for Mental Health Services and Policy Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung; HIV-positiv
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1 – Experimentell
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Versuchsteilnehmer erhalten eine integrierte Intervention, die auf die Kommunikation und das Verständnis des Einzelnen zugeschnitten ist und Gedächtnishilfen, Aufklärung über Nebenwirkungen und andere Behandlungsaspekte sowie aktive Öffentlichkeitsarbeit umfasst.
Für diejenigen, denen die Einhaltung der Basisintervention nicht gelingt, wird eine Behandlungskaskade mit zunehmender Intensität implementiert.
Unter Verwendung einer Adhärenz von 80 % als Ziel umfasst die Kaskade die Einbeziehung von Familienangehörigen und wichtigen anderen Personen in die Aufforderung der Teilnehmer durch den Einsatz von Piepsern, Mobiltelefonen und für diejenigen, die immer noch unter einer Adhärenz von 80 % liegen, eine direkt beobachtete Therapie.
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Kein Eingriff: 2 – Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wie man Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen am besten dabei hilft, die HIV-Behandlungspläne einzuhalten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 12 und 24 Monate
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Ausgangswert, 3, 12 und 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Blank, PhD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dalseth N, Reed RS, Hennessy M, Eisenberg MM, Blank MB. Does Diagnosis Make a Difference? Estimating the Impact of an HIV Medication Adherence Intervention for Persons with Serious Mental Illness. AIDS Behav. 2018 Jan;22(1):265-275. doi: 10.1007/s10461-017-1795-5.
- Wu ES, Rothbard A, Holtgrave DR, Blank MB. Determining the Cost-Savings Threshold for HIV Adherence Intervention Studies for Persons with Serious Mental Illness and HIV. Community Ment Health J. 2016 May;52(4):439-45. doi: 10.1007/s10597-014-9788-6. Epub 2014 Dec 23.
- Blank MB, Hennessy M, Eisenberg MM. Increasing quality of life and reducing HIV burden: the PATH+ intervention. AIDS Behav. 2014 Apr;18(4):716-25. doi: 10.1007/s10461-013-0606-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 708134
- 5R01NR008851-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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