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Intervento infermieristico per l'aderenza al regime dell'HIV tra le persone con gravi malattie mentali (SMI)

3 ottobre 2008 aggiornato da: National Institute of Nursing Research (NINR)

Intervento infermieristico per l'aderenza al regime HIV tra gravi malattie mentali (SMI)

Lo scopo di questo studio di ricerca è indagare su come gli infermieri possono aiutare al meglio le persone con gravi malattie mentali (SMI) a seguire i loro piani di trattamento dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si teme che le persone SMI sieropositive possano essere a maggior rischio di scarsa aderenza al trattamento, aumentando il rischio di esiti peggiori e di sviluppo di virus di resistenza al trattamento, e mettendo anche gli altri a maggior rischio. È stato precedentemente dimostrato che il coinvolgimento degli infermieri di pratica avanzata migliora i risultati per le persone con HIV/AIDS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

273

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Center for Mental Health Services and Policy Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di grave malattia mentale; HIV positivo

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 - Sperimentale
Comportamentale: Uso di aiuti alla memoria per assumere farmaci
I partecipanti sperimentali riceveranno un intervento integrato su misura per la comunicazione e la comprensione dell'individuo e includerà dispositivi di aiuto alla memoria, educazione sugli effetti collaterali e altri aspetti del trattamento e sensibilizzazione attiva della comunità. Per coloro che non aderiscono utilizzando l'intervento di base, verrà attuato un trattamento a cascata che aumenta di intensità. Utilizzando l'80% di aderenza come obiettivo, la cascata includerà il coinvolgimento della famiglia e di altre persone significative nel sollecitare i partecipanti attraverso l'uso di cercapersone, cellulari e, per coloro che non raggiungono ancora l'80%, la terapia osservata direttamente.
Nessun intervento: 2 - Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Come aiutare al meglio le persone con gravi malattie mentali a seguire i regimi di trattamento dell'HIV
Lasso di tempo: basale, 3, 12 e 24 mesi
basale, 3, 12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Blank, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 708134
  • 5R01NR008851-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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