- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00265447
Cvičení a fyzická zdatnost pro osoby s osteoartrózou kolena
Cvičení a fyzická zdatnost pro osoby s osteoartrózou kolen: Univerzální velikost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fyzické postižení a špatný zdravotní stav často doprovázejí osteoartrózu kolena (OA), zejména s věkem. Tento pokles funkce a kvality života je komplexním jevem spojeným s řadou faktorů, včetně bolesti, špatné fyzické zdatnosti, obezity, komorbidity, nízké vlastní účinnosti a postižení dolních končetin. Dále je třeba vzít v úvahu účinky věku, které nebyly u OA dostatečně prozkoumány. Kromě funkčních ztrát spojených s OA kolenního kloubu a stárnutím jsou běžnými problémy u této populace, pro kterou je artritida hlavním důvodem omezení aktivity, nízká úroveň každodenní fyzické aktivity a cvičení. Hromadí se důkazy, že cvičení může zlepšit zdraví a kvalitu života a změnit řadu faktorů spojených s postižením. Existuje však málo konkrétních informací, které by vedly k předepisování cvičení v různorodé populaci lidí s OA kolena. Přestože byl prokázán obecný přínos cvičení, je čas zaměřit výzkumné otázky na konkrétní typy cvičení, které mají specifické účinky; a pro koho jsou konkrétní cvičení nejužitečnější. Cvičení navíc prokázalo krátkodobý přínos, ale jak nejlépe udržet zisky a udržet cvičební chování v prostředí, kde se sami řídíte a v komunitě, je prakticky nevyzkoušeno. Tyto otázky jsou relevantní pro všechny lidi s OA kolena a stávají se ještě důležitějšími, jak lidé stárnou, stávají se sedavějšími a jsou vystaveni většímu riziku křehkosti, špatného zdraví a invalidity.
Tato studie je navržena tak, aby: určila účinnost konkrétních typů cvičení zkoumáním účinků tréninku na fyziologické adaptace a fyzickou výkonnost; určit účinnost komplexního cvičebního protokolu prováděného v kontrolovaném, ale nelékařském prostředí, a popsat interakci osobních charakteristik a závažnosti onemocnění s individuální reakcí na konkrétní cvičební režim.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
v komunitě, lékařem diagnostikovaná osteoartróza kolena, ochota pravidelně cvičit, ochota provést 3 testovací sezení v průběhu 6 měsíců, schopnost bezpečně cvičit při střední úrovni intenzity, osteoartróza kolena podle klinických kritérií,
WOMAC skóre takto:
BOLEST: "mírná" bolest u 2 položek nebo "střední" bolest u 1 položky; FYZICKÉ FUNKCE: "mírná" obtížnost u 4 položek nebo "střední" obtížnost u 2 položek -
Kritéria vyloučení:
věk <50, neschopnost samostatně cvičit a chodit, fyzické omezení sekundární ke stavu, který nelze ovlivnit cvičením (např. aktivní rakovina), náhrada kolenního kloubu (minulá nebo plánovaná), totální náhrada kyčelního kloubu před méně než 6 měsíci, současná účast v pravidelném kondičním cvičení, účast v jiné výzkumné studii,
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Silový trénink
3 měsíce silového tréninku
|
3 měsíce silového tréninku
|
|
Aktivní komparátor: Aerobní kondice
3 měsíce aerobní kondice
|
3 měsíce aerobní kondice
|
|
Jiný: Odložené cvičení
kontrolní skupina odloženého cvičení
|
kontrolní skupina odloženého cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
WOMAC Stupnice bolesti
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Škála fyzické funkce WOMAC, svalová výkonnost, flexibilita, aerobní kapacita, vlastní zdravotní stav
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CÍLE2
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marian A Minor, PhD, Department of Physical Therapy, School of Health Professions, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H133B031120-Proj 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .