- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00265447
Gyakorlatok és fizikai erőnlét térdízületi gyulladásban szenvedők számára
Gyakorlatok és fizikai erőnlét térdízületi gyulladásban szenvedők számára: egy méret mindenkinek megfelel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fizikai fogyatékosság és rossz egészségi állapot gyakran kíséri a térdízületi osteoarthritist (OA), különösen az életkor előrehaladtával. Ez a funkció- és életminőség-csökkenés összetett jelenség, amely számos tényezőhöz kapcsolódik, beleértve a fájdalmat, a rossz fizikai erőnlétet, az elhízást, a társbetegségeket, az alacsony önhatékonyságot és az alsó végtagok károsodását. Ezenkívül figyelembe kell venni az életkor hatásait, amelyeket nem vizsgáltak jól OA-ban. A térd OA-val és az öregedéssel összefüggő funkcionális veszteségek mellett a napi fizikai aktivitás és a testmozgás alacsony szintje gyakori probléma ebben a populációban, akiknél az ízületi gyulladás a tevékenység korlátozásának fő oka. Egyre gyűlnek a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a testmozgás javíthatja az egészséget és az életminőséget, és módosíthat számos, a fogyatékkal kapcsolatos tényezőt. Kevés konkrét információ áll azonban rendelkezésre ahhoz, hogy a térd OA-ban szenvedő betegek sokféle populációjában a gyakorlatok felírását vezessék. Bár a testmozgás általános haszna bebizonyosodott, itt az ideje, hogy a kutatási kérdéseket azokra a speciális gyakorlattípusokra összpontosítsuk, amelyek konkrét hatásokat váltanak ki; és akiknek az adott gyakorlatok a leghasznosabbak. Ezen túlmenően, a testmozgás rövid távú előnyökkel jár, de gyakorlatilag nem tesztelték, hogyan lehet a legjobban fenntartani a nyereséget és fenntartani a gyakorlati viselkedést önvezérelt és közösségi környezetben. Ezek a kérdések minden térd OA-ban szenvedő ember számára relevánsak, és egyre fontosabbá válnak, ahogy az emberek öregszenek, ülőbbé válnak, és egyre nagyobb a gyengeség, rossz egészségi állapot és fogyatékosság kockázata.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy: meghatározott típusú gyakorlatok hatékonyságának meghatározása az edzés fiziológiai alkalmazkodásra és fizikai teljesítményre gyakorolt hatásának vizsgálatával; határozza meg a felügyelt, de nem orvosi környezetben végzett átfogó gyakorlati protokoll hatékonyságát, és írja le a személyes jellemzők és a betegség súlyosságának kölcsönhatását egy adott edzési rendre adott egyéni reakcióval.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
- University of Missouri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
közösségi lakó, orvos diagnosztizált térdízületi gyulladás, hajlandóság a rendszeres testmozgásra, hajlandóság 3 vizsgálat elvégzésére 6 hónapon belül, képes biztonságosan, közepes intenzitású testedzésre, klinikai kritériumok szerint térdízületi gyulladás,
A WOMAC pontszámai a következők:
FÁJDALOM: „enyhe” fájdalom 2 tételnél vagy „közepes” fájdalom 1 tételnél; FIZIKAI FUNKCIÓ: "enyhe" nehézség 4 elemben vagy "közepes" nehézség 2 elemben -
Kizárási kritériumok:
életkor <50, képtelenség az önálló testmozgásra és mozgásra, fizikai korlátok másodlagos fizikai korlátok olyan állapot miatt, amely edzéssel nem módosítható (pl. aktív rák), térdprotézis (múltbeli vagy tervezett), teljes csípőízületi pótlás kevesebb mint 6 hónapja, jelenlegi részvétel rendszeres kondicionáló gyakorlat, részvétel egy másik kutatásban,
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Erő edzés
3 hónap erősítő edzés
|
3 hónap erősítő edzés
|
Aktív összehasonlító: Aerob kondicionálás
3 hónap aerob kondicionálás
|
3 hónap aerob kondicionálás
|
Egyéb: Késleltetett gyakorlat
késleltetett edzés kontroll csoport
|
késleltetett edzés kontroll csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
WOMAC Fájdalom skála
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
WOMAC fizikai funkció skála, izomteljesítmény, rugalmasság, aerob kapacitás, önbeszámoló egészségi állapot
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
CÉLOK2
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marian A Minor, PhD, Department of Physical Therapy, School of Health Professions, University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H133B031120-Proj 2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Erő edzés
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | HorkolásEgyesült Államok
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.BefejezveGyulladás | IzomkárosodásEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve