- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00265447
Esercizio fisico e idoneità fisica per le persone con artrosi del ginocchio
Esercizio e forma fisica per le persone con artrosi del ginocchio: taglia unica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disabilità fisica e la cattiva salute spesso accompagnano l'artrosi del ginocchio (OA), in particolare quando le persone invecchiano. Questo declino della funzione e della qualità della vita è un fenomeno complesso associato a numerosi fattori tra cui dolore, scarsa forma fisica, obesità, comorbilità, bassa autoefficacia e menomazioni degli arti inferiori. Inoltre, devono essere considerati gli effetti dell'età, che non sono stati ben studiati nell'OA. Oltre alle perdite funzionali associate all'artrosi del ginocchio e all'invecchiamento, i bassi livelli di attività fisica quotidiana e l'esercizio fisico sono problemi comuni in questa popolazione per la quale l'artrite è una delle ragioni principali della limitazione dell'attività. Si stanno accumulando prove del fatto che l'esercizio fisico può migliorare la salute e la qualità della vita e modificare una serie di fattori associati alla disabilità. Vi sono, tuttavia, poche informazioni specifiche per guidare la prescrizione degli esercizi nella diversa popolazione di persone con OA del ginocchio. Sebbene sia stato dimostrato il beneficio generale dell'esercizio, è tempo di focalizzare le domande di ricerca sui tipi specifici di esercizio che producono effetti specifici; e per chi esercizi particolari sono i più utili. Inoltre, l'esercizio ha mostrato benefici a breve termine, ma il modo migliore per mantenere i guadagni e sostenere i comportamenti di esercizio in contesti auto-diretti e comunitari è praticamente non testato. Queste domande sono rilevanti per tutte le persone con OA del ginocchio e diventano ancora più importanti man mano che le persone invecchiano, diventano più sedentarie e sono maggiormente a rischio di fragilità, cattive condizioni di salute e disabilità.
Questo studio è progettato per: determinare l'efficacia di specifici tipi di esercizio esaminando gli effetti dell'allenamento sugli adattamenti fisiologici e sulle prestazioni fisiche; determinare l'efficacia di un protocollo di esercizio completo eseguito in un ambiente supervisionato ma non medico e descrivere l'interazione delle caratteristiche personali e della gravità della malattia con la risposta individuale a un particolare regime di esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
residente in comunità, osteoartrite del ginocchio diagnosticata dal medico, volontà di esercitare regolarmente, disponibilità a eseguire 3 sessioni di test in un periodo di 6 mesi, capacità di esercitare in sicurezza a un livello di intensità moderato, artrosi del ginocchio secondo criteri clinici,
Punteggi WOMAC come segue:
DOLORE: dolore "lieve" su 2 elementi o dolore "moderato" su 1 elemento; FUNZIONE FISICA: difficoltà "lieve" in 4 item o difficoltà "moderata" in 2 item -
Criteri di esclusione:
età <50, incapacità di esercitare e deambulare in modo indipendente, limitazione fisica secondaria a una condizione che non è modificabile dall'esercizio (ad esempio, cancro attivo), sostituzione del ginocchio (passata o programmata), sostituzione totale dell'articolazione dell'anca meno di 6 mesi fa, partecipazione attuale in regolare esercizio di condizionamento, partecipazione a un altro studio di ricerca,
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Allenamento della forza
3 mesi di allenamento della forza
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3 mesi di allenamento della forza
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Comparatore attivo: Condizionamento aerobico
3 mesi di condizionamento aerobico
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3 mesi di condizionamento aerobico
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Altro: Esercizio ritardato
gruppo di controllo dell'esercizio ritardato
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gruppo di controllo dell'esercizio ritardato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala del dolore WOMAC
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
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basale, 3 mesi e 6 mesi
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Scala della funzione fisica WOMAC, prestazioni muscolari, flessibilità, capacità aerobica, stato di salute autodichiarato
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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OBIETTIVI2
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marian A Minor, PhD, Department of Physical Therapy, School of Health Professions, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H133B031120-Proj 2
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