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Esercizio fisico e idoneità fisica per le persone con artrosi del ginocchio

26 settembre 2016 aggiornato da: University of Missouri-Columbia

Esercizio e forma fisica per le persone con artrosi del ginocchio: taglia unica

Lo scopo di questo progetto è quello di stabilire prove a sostegno di esercizi specifici e mirati e raccomandazioni di riabilitazione per le persone di età superiore ai 50 anni con osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disabilità fisica e la cattiva salute spesso accompagnano l'artrosi del ginocchio (OA), in particolare quando le persone invecchiano. Questo declino della funzione e della qualità della vita è un fenomeno complesso associato a numerosi fattori tra cui dolore, scarsa forma fisica, obesità, comorbilità, bassa autoefficacia e menomazioni degli arti inferiori. Inoltre, devono essere considerati gli effetti dell'età, che non sono stati ben studiati nell'OA. Oltre alle perdite funzionali associate all'artrosi del ginocchio e all'invecchiamento, i bassi livelli di attività fisica quotidiana e l'esercizio fisico sono problemi comuni in questa popolazione per la quale l'artrite è una delle ragioni principali della limitazione dell'attività. Si stanno accumulando prove del fatto che l'esercizio fisico può migliorare la salute e la qualità della vita e modificare una serie di fattori associati alla disabilità. Vi sono, tuttavia, poche informazioni specifiche per guidare la prescrizione degli esercizi nella diversa popolazione di persone con OA del ginocchio. Sebbene sia stato dimostrato il beneficio generale dell'esercizio, è tempo di focalizzare le domande di ricerca sui tipi specifici di esercizio che producono effetti specifici; e per chi esercizi particolari sono i più utili. Inoltre, l'esercizio ha mostrato benefici a breve termine, ma il modo migliore per mantenere i guadagni e sostenere i comportamenti di esercizio in contesti auto-diretti e comunitari è praticamente non testato. Queste domande sono rilevanti per tutte le persone con OA del ginocchio e diventano ancora più importanti man mano che le persone invecchiano, diventano più sedentarie e sono maggiormente a rischio di fragilità, cattive condizioni di salute e disabilità.

Questo studio è progettato per: determinare l'efficacia di specifici tipi di esercizio esaminando gli effetti dell'allenamento sugli adattamenti fisiologici e sulle prestazioni fisiche; determinare l'efficacia di un protocollo di esercizio completo eseguito in un ambiente supervisionato ma non medico e descrivere l'interazione delle caratteristiche personali e della gravità della malattia con la risposta individuale a un particolare regime di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

residente in comunità, osteoartrite del ginocchio diagnosticata dal medico, volontà di esercitare regolarmente, disponibilità a eseguire 3 sessioni di test in un periodo di 6 mesi, capacità di esercitare in sicurezza a un livello di intensità moderato, artrosi del ginocchio secondo criteri clinici,

Punteggi WOMAC come segue:

DOLORE: dolore "lieve" su 2 elementi o dolore "moderato" su 1 elemento; FUNZIONE FISICA: difficoltà "lieve" in 4 item o difficoltà "moderata" in 2 item -

Criteri di esclusione:

età <50, incapacità di esercitare e deambulare in modo indipendente, limitazione fisica secondaria a una condizione che non è modificabile dall'esercizio (ad esempio, cancro attivo), sostituzione del ginocchio (passata o programmata), sostituzione totale dell'articolazione dell'anca meno di 6 mesi fa, partecipazione attuale in regolare esercizio di condizionamento, partecipazione a un altro studio di ricerca,

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento della forza
3 mesi di allenamento della forza
3 mesi di allenamento della forza
Comparatore attivo: Condizionamento aerobico
3 mesi di condizionamento aerobico
3 mesi di condizionamento aerobico
Altro: Esercizio ritardato
gruppo di controllo dell'esercizio ritardato
gruppo di controllo dell'esercizio ritardato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del dolore WOMAC
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
basale, 3 mesi e 6 mesi
Scala della funzione fisica WOMAC, prestazioni muscolari, flessibilità, capacità aerobica, stato di salute autodichiarato
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
OBIETTIVI2
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marian A Minor, PhD, Department of Physical Therapy, School of Health Professions, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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