- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00265447
Motion og fysisk kondition for personer med knæartrose
Motion og fysisk kondition for personer med knæartrose: Passer én størrelse alle
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk handicap og dårligt helbred ledsager ofte knæartrose (OA), især når folk bliver ældre. Dette fald i funktion og livskvalitet er et komplekst fænomen forbundet med adskillige faktorer, herunder smerter, dårlig fysisk kondition, fedme, komorbiditet, lav selveffektivitet og svækkelse af nedre ekstremiteter. Endvidere skal virkningerne af alder, som ikke er blevet velundersøgt ved OA, overvejes. Ud over de funktionelle tab forbundet med knæ-OA og aldring, er lave niveauer af daglig fysisk aktivitet og motion almindelige problemer i denne population, for hvem gigt er en væsentlig årsag til aktivitetsbegrænsning. Der akkumuleres beviser for, at motion kan forbedre sundhed og livskvalitet og ændre en række af de faktorer, der er forbundet med handicap. Der er dog kun få specifik information til at vejlede træningsrecept i den mangfoldige befolkning af mennesker med knæ-OA. Selvom den generelle fordel ved træning er blevet påvist, er det tid til at fokusere forskningsspørgsmål på de specifikke former for træning, der giver specifikke effekter; og for hvem særlige øvelser er de mest nyttige. Derudover har motion vist kortsigtede fordele, men hvordan man bedst opretholder gevinster og opretholder træningsadfærd i selvstyrende og samfundsmæssige omgivelser er praktisk talt utestet. Disse spørgsmål er relevante for alle mennesker med knæ-OA og bliver endnu vigtigere, efterhånden som folk bliver ældre, bliver mere stillesiddende og har større risiko for skrøbelighed, dårligt helbred og handicap.
Denne undersøgelse er designet til at: bestemme effektiviteten af specifikke typer træning ved at undersøge effekten af træning på fysiologiske tilpasninger og fysisk præstation; bestemme effektiviteten af en omfattende træningsprotokol udført i et overvåget, men ikke-medicinsk miljø, og beskrive samspillet mellem personlige karakteristika og sygdommens sværhedsgrad med individuel respons på et bestemt træningsregime.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i lokalsamfundet, læge diagnosticeret slidgigt i knæet, vilje til at træne regelmæssigt, vilje til at udføre 3 testsessioner over en 6-måneders periode, evne til at træne sikkert ved et moderat intensitetsniveau, knæartrose efter kliniske kriterier,
WOMAC scorer som følger:
SMERTE: "mild" smerte på 2 genstande eller "moderat" smerte på 1 emne; FYSISK FUNKTION: "mild" sværhedsgrad i 4 emner eller "moderat" sværhedsgrad i 2 emner -
Ekskluderingskriterier:
alder <50, manglende evne til at træne og bevæge sig uafhængigt, fysisk begrænsning sekundær til en tilstand, der ikke kan ændres ved træning (f.eks. aktiv cancer), knæudskiftning (tidligere eller planlagt), total hofteledsudskiftning for mindre end 6 måneder siden, nuværende deltagelse i regelmæssig konditionsøvelse, deltagelse i en anden forskningsundersøgelse,
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styrketræning
3 måneders styrketræning
|
3 måneders styrketræning
|
|
Aktiv komparator: Aerob konditionering
3 måneders aerob konditionering
|
3 måneders aerob konditionering
|
|
Andet: Forsinket træning
kontrolgruppe for forsinket træning
|
kontrolgruppe for forsinket træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
WOMAC Smerteskala
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
WOMAC fysisk funktionsskala, muskelpræstation, fleksibilitet, aerob kapacitet, selvrapporteret sundhedsstatus
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MÅL 2
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marian A Minor, PhD, Department of Physical Therapy, School of Health Professions, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H133B031120-Proj 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .