- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00267657
Paralelní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná kardiovaskulární a behaviorální studie fáze 1 hodnotící interakce mezi jednotlivými dávkami perorálního reserpinu a intravenózním metamfetaminem - 1
10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hodnocení interakcí mezi IV metamfetaminem a reserpinem
V tomto laboratorním experimentu klinické farmakologie paralelních skupin budeme hodnotit farmakodynamické interakce (se zaměřením na kardiovaskulární účinky) 15 mg intravenózní dávky metamfetaminu a jednorázových perorálních dávek reserpinu (0,5 a 1,0 mg) nebo placeba.
Přehled studie
Detailní popis
V tomto laboratorním experimentu klinické farmakologie paralelních skupin budeme hodnotit farmakodynamické interakce (se zaměřením na kardiovaskulární účinky) 15 mg intravenózní dávky metamfetaminu a jednorázových perorálních dávek reserpinu (0,5 a 1,0 mg) nebo placeba.
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- U of CA, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro více podrobností prosím kontaktujte web
Kritéria vyloučení:
- Pro více podrobností prosím kontaktujte web
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Touha
|
|
Kardiovaskulární
|
|
Subjektivní příznaky/Vlivy na náladu
|
|
CNS obrat norepinefrinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie
1. listopadu 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2005
První zveřejněno (ODHAD)
21. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s amfetaminem
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Depresiva centrálního nervového systému
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Reserpin
Další identifikační čísla studie
- NIDA-CPU-0006-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .