- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00267657
Et fase 1-parallelgruppe, dobbeltblindet, placebokontrolleret kardiovaskulært og adfærdsmæssigt studie, der vurderer interaktioner mellem enkeltdoser af oral reserpin og intravenøs metamfetamin - 1
10. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Vurdering af interaktioner mellem IV metamfetamin og reserpin
I dette kliniske farmakologiske laboratorieeksperiment med parallelgruppe vil vi vurdere farmakodynamiske interaktioner (med fokus på kardiovaskulære effekter) af en 15 mg intravenøs metamfetamindosis og enkelte orale doser af reserpin (0,5 og 1,0 mg) eller placebo.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I dette kliniske farmakologiske laboratorieeksperiment med parallelgruppe vil vi vurdere farmakodynamiske interaktioner (med fokus på kardiovaskulære effekter) af en 15 mg intravenøs metamfetamindosis og enkelte orale doser af reserpin (0,5 og 1,0 mg) eller placebo.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- U of CA, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontakt venligst webstedet for flere detaljer
Ekskluderingskriterier:
- Kontakt venligst webstedet for flere detaljer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Trang
|
|
Kardiovaskulær
|
|
Subjektive symptomer/stemningspåvirkninger
|
|
CNS noradrenalin omsætning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Studieafslutning
1. november 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2005
Først opslået (SKØN)
21. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2017
Sidst verificeret
1. december 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Amfetamin-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Reserpin
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-CPU-0006-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .