- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00267657
Uno studio cardiovascolare e comportamentale di fase 1 a gruppi paralleli, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare le interazioni tra dosi singole di reserpina orale e metanfetamina per via endovenosa - 1
10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Valutazione delle interazioni tra metamfetamina IV e reserpina
In questo esperimento di laboratorio di farmacologia clinica a gruppi paralleli, valuteremo le interazioni farmacodinamiche (con particolare attenzione agli effetti cardiovascolari) di una dose di metanfetamina per via endovenosa di 15 mg e singole dosi orali di reserpina (0,5 e 1,0 mg) o placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo esperimento di laboratorio di farmacologia clinica a gruppi paralleli, valuteremo le interazioni farmacodinamiche (con particolare attenzione agli effetti cardiovascolari) di una dose di metanfetamina per via endovenosa di 15 mg e singole dosi orali di reserpina (0,5 e 1,0 mg) o placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- U of CA, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si prega di contattare il sito per maggiori dettagli
Criteri di esclusione:
- Si prega di contattare il sito per maggiori dettagli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Brama
|
Cardiovascolare
|
Sintomi soggettivi/Effetti dell'umore
|
Turnover della norepinefrina del SNC
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento dello studio
1 novembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
21 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati alle anfetamine
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Reserpina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-CPU-0006-1
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