Un estudio de fase 1 de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, cardiovascular y conductual que evalúa las interacciones entre dosis únicas de reserpina oral y metanfetamina intravenosa - 1
10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Evaluación de las interacciones entre la metanfetamina intravenosa y la reserpina
En este experimento de laboratorio de farmacología clínica de grupo paralelo, evaluaremos las interacciones farmacodinámicas (con un enfoque en los efectos cardiovasculares) de una dosis de metanfetamina intravenosa de 15 mg y dosis orales únicas de reserpina (0,5 y 1,0 mg) o placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este experimento de laboratorio de farmacología clínica de grupo paralelo, evaluaremos las interacciones farmacodinámicas (con un enfoque en los efectos cardiovasculares) de una dosis de metanfetamina intravenosa de 15 mg y dosis orales únicas de reserpina (0,5 y 1,0 mg) o placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- U of CA, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Póngase en contacto con el sitio para obtener más detalles.
Criterio de exclusión:
- Póngase en contacto con el sitio para obtener más detalles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Deseo
|
|
Cardiovascular
|
|
Síntomas subjetivos/Efectos del estado de ánimo
|
|
Recambio de norepinefrina del SNC
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con las anfetaminas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Reserpina
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-CPU-0006-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .