- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00267657
1. fázisú párhuzamos csoportos, kettős vak, placebo-kontrollos kardiovaszkuláris és viselkedési vizsgálat az egyszeri adagok orális rezerpin és intravénás metamfetamin közötti kölcsönhatások értékelésére - 1
2017. január 10. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
A metamfetamin és a rezerpin közötti kölcsönhatások értékelése
Ebben a párhuzamos csoportos klinikai farmakológiai laboratóriumi kísérletben a 15 mg-os intravénás metamfetamin dózis és a reszerpin (0,5 és 1,0 mg) vagy placebó egyszeri orális adagjának farmakodinámiás kölcsönhatásait értékeljük (a szív- és érrendszeri hatásokra összpontosítva).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a párhuzamos csoportos klinikai farmakológiai laboratóriumi kísérletben a 15 mg-os intravénás metamfetamin dózis és a reszerpin (0,5 és 1,0 mg) vagy placebó egyszeri orális adagjának farmakodinámiás kölcsönhatásait értékeljük (a szív- és érrendszeri hatásokra összpontosítva).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- U of CA, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- További részletekért forduljon a webhelyhez
Kizárási kritériumok:
- További részletekért forduljon a webhelyhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Sóvárgás
|
Szív- és érrendszeri
|
Szubjektív tünetek/hangulati hatások
|
A központi idegrendszer noradrenalin forgalma
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
A tanulmány befejezése
2004. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. december 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2005. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Amfetaminnal kapcsolatos betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Rezerpin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-CPU-0006-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .