Seldingerova technika versus žilní řez pro umístění zcela implantovatelných venózních přístupových portů

Od prvního umístění totálně implantovatelného venózního přístupového portu (TIVAP) Niederhuberem et al v roce 1982 se jeho použití k zajištění dlouhodobého centrálního žilního přístupu dramaticky zvýšilo. Tyto systémy dramaticky zjednodušily podávání chemoterapie a parenterální výživy i opakované odběry vzorků krve.

Počáteční retrospektivní studie se zaměřily na komplikace spojené s různými implantačními technikami. Následně byla velká pozornost věnována srovnání různých typů TIVAP. K dnešnímu dni je k dispozici celá řada schválených portových systémů. Tato zařízení lze implantovat buď pomocí Seldingerovy techniky, nebo žilním přerušením cefalické žíly. Navzdory prospektivnímu globálnímu použití těchto zavedených implantačních postupů stále chybí randomizované studie přímo porovnávající tyto dva přístupy. Volba, kterou techniku ​​použít, je tedy ponechána na preferencích chirurga.

Cílem této studie je přímo porovnat Seldingerovu techniku ​​s přeříznutím cefalické žíly pro umístění TIVAP s ohledem na úspěšnost implantace, operační čas a perioperační morbiditu.

Po získání informovaného souhlasu budou pacienti randomizováni následovně: Pomocí zapečetěných obálek bude celkem 152 pacientů přiděleno buď k umístění TIVAP pomocí Seldingerovy techniky, nebo žilním řezem (n=76 v každé skupině).

Operace budou prováděny v lokální nebo celkové anestezii buď ambulantně, nebo prostřednictvím 24h příjmu. V průběhu výkonu budou posuzovány změny techniky způsobené selháním implantace katétru, operační doba a intraoperační komplikace. Pooperační vyšetření bude standardizováno v obou skupinách, tj. rentgen hrudníku (pro potvrzení zavedení katétru a vyloučení pneumotoraxu) i závěrečné klinické vyšetření při propuštění nebo před převozem pacienta.