Seldinger-Technik im Vergleich zum venösen Cut-Down zur Platzierung vollständig implantierbarer venöser Zugangsports

Seit der ersten Platzierung eines vollständig implantierbaren Venenzugangsports (TIVAP) durch Niederhuber et al. im Jahr 1982 hat seine Anwendung zur Bereitstellung eines langfristigen zentralvenösen Zugangs dramatisch zugenommen. Diese Systeme haben die Verabreichung von Chemotherapie und parenteraler Ernährung sowie die wiederholte Entnahme von Blutproben dramatisch vereinfacht.

Erste retrospektive Studien konzentrierten sich auf die mit verschiedenen Implantationstechniken verbundenen Komplikationen. Anschließend wurde dem Vergleich unterschiedlicher TIVAP-Typen große Aufmerksamkeit geschenkt. Bis heute ist eine Vielzahl zugelassener Portsysteme verfügbar. Diese Implantate können entweder mit der Seldinger-Technik oder durch venösen Cut-down der V. cephalica implantiert werden. Trotz der weltweiten Anwendung dieser etablierten Implantationsverfahren fehlen noch prospektive, randomisierte Studien, die diese beiden Ansätze direkt vergleichen. Die Wahl der zu verwendenden Technik bleibt also der Präferenz des Chirurgen überlassen.

Das Ziel dieser Studie ist der direkte Vergleich der Seldinger-Technik mit der Vena cephalica cut-down zur Platzierung von TIVAPs in Bezug auf Implantationserfolgsrate, Operationszeit und perioperative Morbidität.

Nach Einholung einer Einverständniserklärung werden die Patienten wie folgt randomisiert: Mittels versiegelter Umschläge werden insgesamt 152 Patienten entweder einer TIVAP-Platzierung unter Verwendung der Seldinger-Technik oder einem venösen Schnitt zugewiesen (n = 76 in jeder Gruppe).

Operationen werden in örtlicher Betäubung oder Vollnarkose entweder ambulant oder über 24h-Aufnahme durchgeführt. Änderungen der Technik aufgrund von Katheterimplantationsfehlern, Operationszeit und intraoperativen Komplikationen werden während des Eingriffs bewertet. Die postoperative Untersuchung wird in beiden Gruppen standardisiert, d. h. Thoraxröntgen (zur Bestätigung der Katheterplatzierung und zum Ausschluss eines Pneumothorax) sowie die abschließende klinische Untersuchung bei der Entlassung oder vor der Verlegung des Patienten.