- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00273156
Krátká intervence v zubní ordinaci s tabákovou linkou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zastřešující hypotéza této linie výzkumu zní: Krátká intervence v ordinaci s proaktivním poradenstvím na odvykání tabáku, zahrnující informace o zdraví ústní dutiny pacienta získané během návštěvy dentální hygieny (intervence), zvýší míru dlouhodobé abstinence od kouření cigaret ve srovnání se samotnou krátkou intervencí v ordinaci. (kontrola) po 3 a 6 měsících. Abychom otestovali naši zastřešující hypotézu v klinické studii fáze III, nejprve hledáme financování R21 prostřednictvím mechanismu NIDCR Clinical Pilot Data Grant (PAR-03-043). Toto financování R21 bude použito k upřesnění návrhu školení zaměstnanců zubní kliniky, implementace studie a postupů sběru dat, k optimalizaci návrhu konečné studie a k testování a dokumentaci náboru a mechanismů sběru dat.
Konkrétní cíle tohoto návrhu R21 jsou:
- Navrhnout a zdokonalit předem vytvořené modely formátu školení, implementace studie a intervence prostřednictvím cílových skupin se zubními lékaři a dentálními hygienistkami.
- Definovat a upřesnit implementaci studie, proces doporučení, nábor a strategie a protokoly sběru dat prostřednictvím postupného zapojení zubních ordinací do aktivního zařazování pacientů do nerandomizovaného procesu testování proveditelnosti.
- Vyvinout pracovní Manuál postupů (MOP) pro budoucí klinickou studii fáze III.
Studie proveditelnosti bude provedena prostřednictvím soukromých zubních klinik v okolí Mayo Clinic v Rochesteru, MN. Plánujeme multicentrickou klinickou studii fáze III zahrnující soukromé zubní kliniky v komunitách kolem Rochesteru, MN a Indianapolis, IN, ve spolupráci s Programem závislosti na nikotinu Indiana University.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bodová prevalence abstinence tabáku ve 3 a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Proveditelnost náboru pacientů do zubní linky pro ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jon O. Ebbert, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1225-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .