Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence v zubní ordinaci s tabákovou linkou

22. dubna 2013 aktualizováno: Mayo Clinic
Nová a průzkumná povaha této intervence souvisí s konceptem začlenění informací o ústním zdraví specifických pro pacienta získaných během návštěvy dentální hygieny do poradenství v oblasti odvykání tabáku. Propojení informací o ústním zdraví specifických pro pacienta získaných během návštěvy dentální hygieny s poradnou pro odvykání tabáku uzavře terapeutickou smyčku pro odborníky v oblasti ústního zdraví a učiní z nich ústřední bod pro intervenci týkající se užívání tabáku bez zvýšení klinické zátěže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zastřešující hypotéza této linie výzkumu zní: Krátká intervence v ordinaci s proaktivním poradenstvím na odvykání tabáku, zahrnující informace o zdraví ústní dutiny pacienta získané během návštěvy dentální hygieny (intervence), zvýší míru dlouhodobé abstinence od kouření cigaret ve srovnání se samotnou krátkou intervencí v ordinaci. (kontrola) po 3 a 6 měsících. Abychom otestovali naši zastřešující hypotézu v klinické studii fáze III, nejprve hledáme financování R21 prostřednictvím mechanismu NIDCR Clinical Pilot Data Grant (PAR-03-043). Toto financování R21 bude použito k upřesnění návrhu školení zaměstnanců zubní kliniky, implementace studie a postupů sběru dat, k optimalizaci návrhu konečné studie a k testování a dokumentaci náboru a mechanismů sběru dat.

Konkrétní cíle tohoto návrhu R21 jsou:

  1. Navrhnout a zdokonalit předem vytvořené modely formátu školení, implementace studie a intervence prostřednictvím cílových skupin se zubními lékaři a dentálními hygienistkami.
  2. Definovat a upřesnit implementaci studie, proces doporučení, nábor a strategie a protokoly sběru dat prostřednictvím postupného zapojení zubních ordinací do aktivního zařazování pacientů do nerandomizovaného procesu testování proveditelnosti.
  3. Vyvinout pracovní Manuál postupů (MOP) pro budoucí klinickou studii fáze III.

Studie proveditelnosti bude provedena prostřednictvím soukromých zubních klinik v okolí Mayo Clinic v Rochesteru, MN. Plánujeme multicentrickou klinickou studii fáze III zahrnující soukromé zubní kliniky v komunitách kolem Rochesteru, MN a Indianapolis, IN, ve spolupráci s Programem závislosti na nikotinu Indiana University.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti byli způsobilí k účasti, pokud byli kuřáci cigaret, starší 18 let a dostavili se k zubnímu lékaři na rutinní zubní profylaxi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bodová prevalence abstinence tabáku ve 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Proveditelnost náboru pacientů do zubní linky pro ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon O. Ebbert, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1225-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit