Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja gabinetu dentystycznego w związku z rzucaniem palenia tytoniu

22 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Nowatorski i eksploracyjny charakter tej interwencji wiąże się z koncepcją włączenia informacji dotyczących zdrowia jamy ustnej specyficznych dla pacjenta, uzyskanych podczas wizyty higienizacyjnej w poradnictwie dotyczącym rzucania palenia. Powiązanie informacji o stanie zdrowia jamy ustnej pacjenta uzyskanych podczas wizyty w gabinecie stomatologicznym z poradnictwem dotyczącym rzucania palenia zamknie pętlę terapeutyczną dla pracowników służby zdrowia jamy ustnej i sprawi, że będą oni głównymi punktami interwencji związanej z używaniem tytoniu bez zwiększania obciążenia klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędna hipoteza tego kierunku badań jest następująca: Krótka interwencja w gabinecie z proaktywną poradą dotyczącą rzucania palenia, obejmująca specyficzne dla pacjenta informacje na temat zdrowia jamy ustnej uzyskane podczas wizyty higienizacyjnej (interwencja), zwiększy wskaźniki przedłużonej abstynencji od palenia papierosów w porównaniu z samą krótką interwencją w gabinecie (kontrola) po 3 i 6 miesiącach. Aby przetestować naszą nadrzędną hipotezę w badaniu klinicznym fazy III, najpierw ubiegamy się o finansowanie R21 za pośrednictwem mechanizmu NIDCR Clinical Pilot Data Grant (PAR-03-043). Finansowanie R21 zostanie wykorzystane do udoskonalenia projektu szkolenia personelu kliniki dentystycznej, wdrażania badań i procedur gromadzenia danych, optymalizacji projektu ostatecznego badania oraz przetestowania i udokumentowania mechanizmów rekrutacji i gromadzenia danych.

Konkretne cele tej propozycji R21 to:

  1. Aby zaprojektować i udoskonalić z góry przyjęte modele formatu szkolenia, realizacji badań i interwencji poprzez grupy fokusowe z dentystami i higienistkami dentystycznymi.
  2. Aby zdefiniować i udoskonalić wdrażanie badań, proces kierowania, rekrutację oraz strategie i protokoły gromadzenia danych poprzez sekwencyjne zaangażowanie praktyk dentystycznych w aktywną rejestrację pacjentów w nierandomizowanym procesie testowania wykonalności.
  3. Opracowanie roboczego podręcznika procedur (MOP) dla przyszłego badania klinicznego III fazy.

Studium wykonalności zostanie przeprowadzone przez prywatne kliniki dentystyczne otaczające Mayo Clinic w Rochester, MN. Planujemy wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III z udziałem prywatnych klinik dentystycznych w społecznościach otaczających Rochester w stanie Minnesota i Indianapolis w stanie IN we współpracy z Programem Uzależnienia od Nikotyny Uniwersytetu Indiana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci kwalifikowali się do udziału, jeśli byli palaczami papierosów, w wieku powyżej 18 lat i zgłaszali się do dentysty w celu rutynowej profilaktyki stomatologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Punkt rozpowszechnienia abstynencji tytoniowej w wieku 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Możliwość rekrutacji pacjentów do gabinetu dentystycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon O. Ebbert, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1225-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Linia telefoniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj