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Eine kurze Intervention in der Zahnarztpraxis mit der Tabak-Quitline

22. April 2013 aktualisiert von: Mayo Clinic
Der neuartige und explorative Charakter dieser Intervention hängt mit dem Konzept zusammen, patientenspezifische Informationen zur Mundgesundheit, die während eines Zahnhygienebesuchs gewonnen wurden, in die Beratung zur Raucherentwöhnung einzubeziehen. Durch die Verknüpfung der patientenspezifischen Mundgesundheitsinformationen, die während des Zahnhygienebesuchs erhalten wurden, mit der Tabakentwöhnungsberatung wird der therapeutische Kreis für Mundgesundheitsfachkräfte geschlossen und sie zu einem zentralen Ansprechpartner für die Tabakkonsumintervention gemacht, ohne die klinische Belastung zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die übergeordnete Hypothese dieser Forschungslinie lautet: Eine kurze Praxisintervention mit proaktiver Tabakentwöhnungsberatung unter Einbeziehung patientenspezifischer Informationen zur Mundgesundheit, die während eines Zahnhygienebesuchs (Intervention) erhalten wurden, wird die Abstinenzraten beim Zigarettenrauchen im Vergleich zu einer kurzen alleinigen Praxisintervention erhöhen (Kontrolle) nach 3 und 6 Monaten. Um unsere übergeordnete Hypothese in einer klinischen Phase-III-Studie zu testen, beantragen wir zunächst eine R21-Finanzierung über den NIDCR Clinical Pilot Data Grant (PAR-03-043)-Mechanismus. Diese R21-Finanzierung wird verwendet, um das Design der Schulung des Zahnklinikpersonals, der Studiendurchführung und der Datenerfassungsverfahren zu verfeinern, das Design der endgültigen Studie zu optimieren und Rekrutierungs- und Datenerfassungsmechanismen zu testen und zu dokumentieren.

Die spezifischen Ziele dieses R21-Vorschlags sind:

  1. Entwurf und Verfeinerung vorgefasster Modelle für Schulungsformate, Studiendurchführung und Intervention durch Fokusgruppen mit Zahnärzten und Dentalhygienikerinnen.
  2. Definieren und Verfeinern der Studiendurchführung, des Überweisungsprozesses, der Rekrutierung und der Datenerfassungsstrategien und -protokolle durch die sequenzielle Einbeziehung von Zahnarztpraxen in die aktive Patientenrekrutierung in einem nichtrandomisierten Machbarkeitstestprozess.
  3. Entwicklung eines funktionierenden Verfahrenshandbuchs (MOP) für eine zukünftige klinische Phase-III-Studie.

Die Machbarkeitsstudie wird von privaten Zahnkliniken rund um die Mayo Clinic in Rochester, MN, durchgeführt. In Zusammenarbeit mit dem Nicotine Dependence Program der Indiana University planen wir eine multizentrische klinische Phase-III-Studie mit privaten Zahnkliniken in den Gemeinden rund um Rochester, MN und Indianapolis, IN.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Teilnahmeberechtigt waren Patienten, die Zigaretten rauchten, älter als 18 Jahre waren und sich zur routinemäßigen Zahnprophylaxe beim Zahnarzt vorstellten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Punktprävalenz der Tabakabstinenz nach 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Machbarkeit der Rekrutierung von Patienten für eine zahnärztliche Quitline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon O. Ebbert, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1225-04

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