- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00273156
Eine kurze Intervention in der Zahnarztpraxis mit der Tabak-Quitline
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die übergeordnete Hypothese dieser Forschungslinie lautet: Eine kurze Praxisintervention mit proaktiver Tabakentwöhnungsberatung unter Einbeziehung patientenspezifischer Informationen zur Mundgesundheit, die während eines Zahnhygienebesuchs (Intervention) erhalten wurden, wird die Abstinenzraten beim Zigarettenrauchen im Vergleich zu einer kurzen alleinigen Praxisintervention erhöhen (Kontrolle) nach 3 und 6 Monaten. Um unsere übergeordnete Hypothese in einer klinischen Phase-III-Studie zu testen, beantragen wir zunächst eine R21-Finanzierung über den NIDCR Clinical Pilot Data Grant (PAR-03-043)-Mechanismus. Diese R21-Finanzierung wird verwendet, um das Design der Schulung des Zahnklinikpersonals, der Studiendurchführung und der Datenerfassungsverfahren zu verfeinern, das Design der endgültigen Studie zu optimieren und Rekrutierungs- und Datenerfassungsmechanismen zu testen und zu dokumentieren.
Die spezifischen Ziele dieses R21-Vorschlags sind:
- Entwurf und Verfeinerung vorgefasster Modelle für Schulungsformate, Studiendurchführung und Intervention durch Fokusgruppen mit Zahnärzten und Dentalhygienikerinnen.
- Definieren und Verfeinern der Studiendurchführung, des Überweisungsprozesses, der Rekrutierung und der Datenerfassungsstrategien und -protokolle durch die sequenzielle Einbeziehung von Zahnarztpraxen in die aktive Patientenrekrutierung in einem nichtrandomisierten Machbarkeitstestprozess.
- Entwicklung eines funktionierenden Verfahrenshandbuchs (MOP) für eine zukünftige klinische Phase-III-Studie.
Die Machbarkeitsstudie wird von privaten Zahnkliniken rund um die Mayo Clinic in Rochester, MN, durchgeführt. In Zusammenarbeit mit dem Nicotine Dependence Program der Indiana University planen wir eine multizentrische klinische Phase-III-Studie mit privaten Zahnkliniken in den Gemeinden rund um Rochester, MN und Indianapolis, IN.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Punktprävalenz der Tabakabstinenz nach 3 und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Machbarkeit der Rekrutierung von Patienten für eine zahnärztliche Quitline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jon O. Ebbert, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1225-04
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