- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00273156
En kort tandlægeintervention med Tobak Quitline
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den overordnede hypotese for denne forskningslinje er: En kort kontorintervention med proaktiv tobaks-quitline-rådgivning, der inkorporerer patientspecifikke orale sundhedsoplysninger opnået under et tandhygiejnebesøg (intervention), vil øge antallet af langvarig afholdenhed fra cigaretrygning sammenlignet med en kort kontorintervention alene (kontrol) efter 3 og 6 måneder. For at teste vores overordnede hypotese i et fase III klinisk forsøg søger vi først R21-finansiering gennem NIDCR Clinical Pilot Data Grant (PAR-03-043) mekanismen. Denne R21-finansiering vil blive brugt til at forfine designet af tandklinikpersonalets uddannelse, undersøgelsesimplementering og dataindsamlingsprocedurer, til at optimere designet af det endelige forsøg og til at teste og dokumentere rekrutterings- og dataindsamlingsmekanismer.
De specifikke mål med dette R21-forslag er:
- At designe og forfine forudfattede modeller for træningsformat, undersøgelsesimplementering og intervention gennem fokusgrupper med tandlæger og tandplejere.
- At definere og forfine undersøgelsesimplementering, henvisningsprocessen, rekruttering og dataindsamlingsstrategier og -protokoller gennem sekventiel inddragelse af tandlægepraksis i aktiv patientindskrivning i en ikke-randomiseret gennemførlighedstestproces.
- At udvikle en arbejdsmanual for procedurer (MOP) til et fremtidigt fase III klinisk forsøg.
Feasibility-undersøgelsen vil blive udført gennem private tandlægeklinikker omkring Mayo Clinic i Rochester, MN. Vi planlægger et multicenter fase III klinisk forsøg, der involverer private tandlægeklinikker i lokalsamfundene omkring Rochester, MN og Indianapolis, IN, i samarbejde med Indiana University Nicotine Dependence Program.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Punktprævalens tobaksabstinens ved 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mulighed for at rekruttere patienter til en dental quitline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon O. Ebbert, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1225-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .