- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00273156
Un breve intervento in uno studio dentistico con la quitline del tabacco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi generale di questa linea di ricerca è: un breve intervento ambulatoriale con consulenza proattiva per smettere di fumare che incorpori informazioni sulla salute orale specifiche del paziente ottenute durante una visita di igiene dentale (intervento) aumenterà i tassi di astinenza prolungata dal fumo di sigaretta rispetto a un breve intervento ambulatoriale da solo (controllo) a 3 e 6 mesi. Per testare la nostra ipotesi generale in uno studio clinico di fase III, stiamo prima cercando finanziamenti R21 attraverso il meccanismo NIDCR Clinical Pilot Data Grant (PAR-03-043). Questo finanziamento R21 sarà utilizzato per perfezionare la progettazione della formazione del personale della clinica odontoiatrica, l'implementazione dello studio e le procedure di raccolta dei dati, per ottimizzare la progettazione della sperimentazione definitiva e per testare e documentare i meccanismi di reclutamento e raccolta dei dati.
Gli obiettivi specifici di questa proposta R21 sono:
- Progettare e perfezionare modelli precostituiti di formato formativo, implementazione dello studio e intervento attraverso focus group con dentisti e igienisti dentali.
- Definire e perfezionare l'implementazione dello studio, il processo di riferimento, il reclutamento e le strategie e i protocolli di raccolta dei dati attraverso l'impegno sequenziale degli studi dentistici nell'arruolamento attivo dei pazienti in un processo di test di fattibilità non randomizzato.
- Sviluppare un manuale operativo di procedure (MOP) per una futura sperimentazione clinica di fase III.
Lo studio di fattibilità sarà condotto attraverso cliniche odontoiatriche private che circondano la Mayo Clinic di Rochester, MN. Stiamo pianificando una sperimentazione clinica multicentrica di fase III che coinvolga cliniche odontoiatriche private nelle comunità circostanti Rochester, MN, e Indianapolis, IN, in collaborazione con l'Indiana University Nicotine Dependence Program.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Astinenza da tabacco a prevalenza puntuale a 3 e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Fattibilità del reclutamento di pazienti in una quitline dentale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jon O. Ebbert, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1225-04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .