Role nebulizovaného budesonidu v léčbě akutních exacerbací CHOPN
9. ledna 2006 aktualizováno: Inonu University
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila hypotézu, že nebulizovaný budesonid) by mohl být alternativou systémových kortikosteroidů (SC) v léčbě pacientů s akutní exacerbací CHOPN (AEECOPD).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti, hospitalizovaní s AECHOPD, byli randomizováni do tří skupin.
Skupina I dostávala pouze bronchodilatační léčbu (BDT), skupina II dostávala SC (40 mg prednisolonu) plus BDT a skupina III dostávala nebulizovaný budesonid (NB) (1500 mcg qid) plus BDT.
Mezi skupinami byla porovnána míra zlepšení v mnoha parametrech během 10denní hospitalizace a míra akutních exacerbací a rehospitalizací během jednoho měsíce po propuštění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli prospektivně zařazeni pacienti s CHOPN, kteří byli přijati na naše plicní oddělení pro akutní exacerbaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s CHOPN hospitalizovaní ze specifických důvodů, jako je pneumonie, plicní embolie, městnavé srdeční selhání, pneumotorax atd. jako příčina akutní exacerbace, nebo pacienti s rizikem bezprostředního respiračního selhání vyžadující mechanickou ventilaci nebo přímý příjem na JIP byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: HAKAN GUNEN, MD, INONU UNIVERSITY PULMONARY MEDICINE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Dokončení studie
1. října 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2006
Naposledy ověřeno
1. ledna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2006-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .